当前位置 > 制定药品质量管理规范的基础是制定药品质量管理规范的基础是什么内容

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  药品经营质量管理规范全文

  在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 第十六条 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。 第十七条 质量管理部门应当履行以下职责: (一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; (二)组织制订质量管理...

  2024-08-09 网络 更多内容 471 ℃ 345
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  制定药品生产质量管理规范的依据

  依据是中华人民共和国药品管理法。为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

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  药品质量管理规范体系的构成及其对保证药品质量的重要性?

  设施设备是药品经营质量管理体系的物质资源,是药品经营企业依法开展药品经营活动的硬件基础和保障。GSP要求配备的设施设备有:与经营规模相适应的营业场所及辅助办公用房、办公设备;符合不同药品储藏条件的仓储设施以及维护仓储设施始终如一达到规定标准的各种设备;药品...

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  药品生产质量管理规范的制定依据是

  A

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  药品质量标准制定的原则有哪些

  生化药品和必须采用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。 (4)标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定: 在制定药品质量标准过程中,对一些细节有一些具体的规...

  2024-08-09 网络 更多内容 915 ℃ 172
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  企业应当制定的质量管理制度有哪些药品经营质量管理规范

  第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环...

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  制定《药品生产质量管理规范》的依据是

  A

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  【单选题】药品生产质量管理规范的制定依据是

  药品管理法

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  制定《药品经营质量管理规范》的依据是

  E

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  制定《药品经营质量管理规范》的依据是

  D

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