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药品经营质量管理规范全文

2024-07-21 00:27:30 来源:网络

药品经营质量管理规范全文

药品经营质量管理规范全文??
第一条 为加强药品经营质量管理🤧😰-_🐪🦆,规范药品经营行为🌳--😋🦦,保障人体用药安全🐐🌿——-🦇🌵、有效😊-——🏅,根据《中华人民共和国药品管理法》🍂-🐰😵、《中华人民共和国药品管理法实施条例》🐥😖-🙉🐳,制定本规范🎋🌼_🐺。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则🏏😻-🦇,企业应当在药品采购😺|——🐘、储存🐉——|😻、销售🦎🐣||🐄、运输等环节采取有效的质量控制措施🐽🍄_🙈,确保药品质量🐵——🦗。..
第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理*‍❄——🛷,保证人民用药安全有效😜🌥__🐪,依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律🍁🐃-🌸、法规😜🐞-🐡✨,制定本规范🦥🦑-🐀。第二条 药品经营企业应在药品的购进😈🐅————🌴🐰、储运和销售等环节实行质量管理♦🌩_|🐀😉,建立包括组织结构🐊————🎍、职责制度🌧__🐌🦘、过程管理和设施设备等方面的质量体系🍀🦁——🐍,并使之有效运行🐤🐬——🧐😬。第三条 本好了吧🏵_🐭🤐!

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药品经营质量管理规范的适用范围是??
药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业🐝🙊-😝。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布😴_🤔,适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业🐕‍🦺🦫——_*。2012年11月6日卫生部部务会议第1次修订🐀|🐭🦋,2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第2希望你能满意🌵_|🌲。
gsp药品经营质量管理规范实施细则🐈🍃_-🦌🦁:《药品经营质量管理规范实施细则》以下简称《实施细则》🐔🐩——🎳,现印发给你们🐇💥——|🦋。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求🐝——🌱,切实担负起监督实施GSP的责任🐦🎴_*🦟,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造🍄|🦭,为提高药品经营企业素质🐲🦢|♟,规范市场行为🖼😤|——😁🐃,保障人民群众用药安全💫🐿-|🧧☘️、有效而作出努力🏸-🐈🐈‍⬛。
药品经营质量管理规范??
(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理🦦🦛————🦘;(六)记录和凭证的管理🐗|🧩;(七)收集和查询质量信息的管理🐔——_🐷🦙;(八)质量事故🦌_🦛、质量投诉的管理🧐🐏_😋;(九)中药饮片处方审核🎭🐆-|⛳、调配*——|🥋🎮、核对的管理🦃*|🌾;(十)药品有效期的管理🦍--🏵🦚;(十一)不合格药品💮🐭|🐉、药品销毁的管理😸|😀🕊;(十二)环境卫生🪡|🐌、人员健康的规定😓🐜_🧨;(十三到此结束了?☹️|🐼。
法律分析🏈🌲||🐷🌛:药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则🙀🌧-_*。企业应当在药品采购🧵🐷|_🎟*、储存💐——🍃*、销售🍀🐌|🌾、运输等环节采取有效的质量控制措施🐤😜-——🦡🦖,确保药品质量😷🍃_*😠,并按照国家有关要求建立药品追溯系统🐍🐸|_🏓🌘,实现药品可追溯🎇😑-🦕🥉。法律依据⚡️🌺-_🦖🦘:《中华人民共和国药品管理法》第二十条医疗机构设立制剂室😁——|🌈🎨,应当向所在地省🐽——🦧😵、自治区😦🐷——😵、..
药品经营质量管理规范实施细则第一章 总 则??
为了深入落实和执行《药品经营质量管理规范》以下简称为《规范》🦃_*,依据《规范》的相关条款👽😉——|🦟,我们特此制定本实施细则🤫🌻|-*🌵。第二条的规定与《规范》的适用范围保持一致🐾||😹🍁,即本细则同样适用于所有需要遵循《规范》的药品经营单位🤥|🤐。第三条明确了本细则的定位😍-_🦐🌙,即是对《规范》中部分条款进行详细解析和补充🦉🐤_——🧸。值得注意还有呢?
局长🎰🐅_💫🐃:毕井泉2016年7月13日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改🐯🥋——🌼🀄:一🤤-|🍄、将第二条修改为😒-😇🐅:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则🤥🦆|🪳。“企业应当在药品采购🦙_-😺🌒、储存🌦😗——*🎈、销售😅——🐡🤗、运输等环节采取有效的质量控制措施😕🐉——🦃,确保等我继续说🦕——😪。
药品经营质量管理规范实施细则药品经营质量管理规范实施细则??
为深入贯彻实施药品经营的严格管理规定🎈🥊|——🐨🦉,国家药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范实施细则》🤢————*🦦。此通知的编号为国药管市〔2000〕526号🐈‍⬛🐿-——🌑🌨,旨在指导全国各地药品监督管理局执行《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》🌜——🤗,编号为国家药品监督管理局令第20号)的第八十六条内容😼🤫__🌴。根据《规范》的要求🐳——😎,国家后面会介绍🦃——🦃。
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改🎿——-🎍🦙:一🎍|🦈😌、将第二条修改为⛸|🦕:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则😹|☀️🐤。“企业应当在药品采购♠🐯--🍃🎭、储存🧸-🧧🪱、销售😀🐕-🪄、运输等环节采取有效的质量控制等我继续说🤬🎽|😴🎃。