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gcp实施时间?
2020版《药物临床试验质量管理规范》(以下简称GCP)正式施行。新版GCP鼓励创新,要求临床试验机构的信息化系统应通过可靠的系统验证,保证试验数据的完整、准确、可靠,从源头上保证新药的质量可控。据悉,我国科研团队在科技部立项的“干细胞治疗新冠肺炎”方案中,就引入“...
2024-07-12 网络 更多内容 168 ℃ 464 -
gcp实施时间?
2020版《药物临床试验质量管理规范》(以下简称GCP)正式施行。新版GCP鼓励创新,要求临床试验机构的信息化系统应通过可靠的系统验证,保证试验数据的完整、准确、可靠,从源头上保证新药的质量可控。据悉,我国科研团队在科技部立项的“干细胞治疗新冠肺炎”方案中,就引入“...
2024-07-12 网络 更多内容 625 ℃ 989 -
gcp是什么?
GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 GCP与“... 和国际医学科学组织委员誉游会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可...
2024-07-12 网络 更多内容 195 ℃ 674 -
gcp是什么意思
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。 扩展资料 1998年3月2日卫...
2024-07-12 网络 更多内容 915 ℃ 465 -
gcp是什么意思 医学
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。 扩展资料 1998年3月2日...
2024-07-12 网络 更多内容 641 ℃ 739 -
gcp证书是什么?
GCP不但适用于承担各期(IIV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了...
2024-07-12 网络 更多内容 369 ℃ 66 -
新版药物临床试验质量管理规范何时开始实行
新版药物临床试验质量管理规范何时开始实行介绍如下:自2020年7月1日起施行。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月...
2024-07-12 网络 更多内容 910 ℃ 42 -
我国《药品临床试验管理规范》是在哪=一=年正式实施的()
E 解析:1999年7月23日国家药监局颁布的《药品临床试验管理规范》(称为GCP)。
2024-07-12 网络 更多内容 975 ℃ 703 -
我国《药品临床试验管理规范》是在哪=一=年正式实施的
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药物临床试验质量管理规范施行时间
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