当前位置 > gcp由谁颁布gcp项目是什么意思
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gcp是什么?
GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 GCP与“... 和国际医学科学组织委员誉游会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可...
2024-08-04 网络 更多内容 130 ℃ 895 -
gcp是什么意思
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。 扩展资料 1998年3月2日卫...
2024-08-04 网络 更多内容 228 ℃ 705 -
gcp的全称是什么
报名地址为:国家食品药品监督管理总局 。GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP不但适用于承担各期(IIV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、...
2024-08-04 网络 更多内容 266 ℃ 751 -
什么是GCP?
GCP(Gcp Clinical Practice)中文:药物临床试验质量管理规范。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。 无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准进行操作。 Gcp不但与“赫尔辛基宣言”的原则性...
2024-08-04 网络 更多内容 288 ℃ 359 -
gcp证书是什么
gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。 《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验...
2024-08-04 网络 更多内容 998 ℃ 687 -
gcp证书是什么?
GCP不但适用于承担各期(IIV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了...
2024-08-04 网络 更多内容 835 ℃ 289 -
gcp属于行政法规吗
gcp不属于行政法规,属于部门规章。GCP的中文名《药物临床试验质量管理规范。为深化药品拿吵审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自202...
2024-08-04 网络 更多内容 884 ℃ 784 -
GCP
GCP是指《药物临床研究质量管理规范》。
2024-08-04 网络 更多内容 343 ℃ 877 -
gcp证书是什么?
GCP不但适用于承担各期(IIV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了...
2024-08-04 网络 更多内容 210 ℃ 559 -
gcp证书是什么?
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床...
2024-08-04 网络 更多内容 500 ℃ 128
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