当前位置 > 药品生产质量管理规范所指的文件包括药品生产质量管理规范所指的文件包括哪些方面
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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。
正确答案:A,C,D,E 解析:本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有:(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及...
2024-08-08 网络 更多内容 481 ℃ 185 -
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
A, B, D, E
2024-08-08 网络 更多内容 953 ℃ 868 -
药品经营质量管理规范全文(2)
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。 第四节 质量管理体系文件 第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报...
2024-08-08 网络 更多内容 766 ℃ 847 -
药品经营质量管理规范(2015)
第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民... 运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其...
2024-08-08 网络 更多内容 401 ℃ 738 -
药品经营质量管理规范(2016修正)
第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民... 确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、...
2024-08-08 网络 更多内容 698 ℃ 68 -
《药品生产质量管理规范》是指(?
《药品生产质量管理规范》是指药品生产和质量管理的基本准则。它适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2024-08-08 网络 更多内容 171 ℃ 290 -
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有
正确答案:A,C,D 解析:考察GMP管理规定
2024-08-08 网络 更多内容 529 ℃ 414 -
根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括()
B
2024-08-08 网络 更多内容 611 ℃ 836 -
药品生产质量管理规范可用( )
D
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