当前位置 > 《药品生产质量管理规范》是药品生产质量管理规范是 ( 章节:第01章 绪论 难度:3)

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  《药品生产质量管理规范》是指(?

  《药品生产质量管理规范》是指药品生产和质量管理的基本准则。 它适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 具体内容可以搜索一下, 很多的。

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  《药品生产质量管理规范》是指(?

  《药品生产质量管理规范》是指药品生产和质量管理的基本准则。它适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

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  《药品生产质量管理规范》是

  E

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  《药品生产质量管理规范》是

  E

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  《药品生产质量管理规范》是

  E 解析:GCP是《药物临床试验管理规范》;GSP是《药品经营质量管理规范》;GAP是《药材生产质量管理规范》;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》 。

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  《药品生产质量管理规范》是

  正确答案:E 解析:GCP是《药物临床试验管理规范》;GSP是《药品经营质量管理规范》;GAP是《药材生产质量管理规范》;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》 。

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  《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

  正确答案:A,C,D,E 解析:本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有:(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及...

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  《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

  生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂...

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  《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

  正确答案:A 本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全 过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87 题选E;88 题选D;89 题选A。

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