当前位置 > 药典规定的无菌检测方法是什么样的药典规定的无菌检测方法是什么样的指标

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  中国药典无菌检查法的检验条件

  沉降菌的测试方法 培养基可按以下处方制备,亦可使用按该处方生山悔产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。... 结果判定空白对照管应无菌生长,若加菌的培养基管均生长良好,判该培养基的灵敏度检查符合规定。 (注:《中国药典》2010版一部附录ⅩⅢB无...

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  无菌检查所采用的方法是

  A

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  无菌程度的检验方法?

  无菌程度是指接菌室、接菌箱、超净工作台等接菌环境,经药物熏蒸、药物喷雾、紫外线灯照射和综合消毒处理后的无菌情况。检验方法主要有两种:一种是平板检验法。采用肉汤琼脂或PDA培养基,灭菌后于培养皿内制成平板,在灭菌后的箱室内不同方位各放置一平皿,打开皿盖5～10分...

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  中国药典无菌检查法的附表

  和医疗器具”为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法项目。《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法 表1 出厂制品不同规格及原液和半成品最少抽验数量) 供试品 批产量(N);装量(V) 最少抽验数量 注射剂 N≤100 5个 100<N≤500 10个 N>500 20个 冻干血液制品 V...

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  中国药典规定的无菌检查法包括 和 。

  直接接种法,薄膜过滤法

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  无菌检查法的介绍

  药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。 无菌检查在洁净度100级单向流空气区域或隔离系统内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流空气区与工作台面,必须进行洁净度验证。 生物制品的无菌检查,应按《中国生物制品规程》中有关无菌检查的规定办...

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  无菌程度的检验方法?

  无菌程度是指接菌室、接菌箱、超净工作台等接菌环境,经药物熏蒸、药物喷雾、紫外线灯照射和综合消毒处理后的无菌情况。检验方法主要有两种:一种是平板检验法。采用肉汤琼脂或PDA培养基,灭菌后于培养皿内制成平板,在灭菌后的箱室内不同方位各放置一平皿,打开皿盖5～10分...

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  ??《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。

  ??????满分:1??分

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  《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。

  B

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  细菌总数的测定法

  细菌计数是指在一定条件下(如需氧情况、营养条件、pH位、培养温度和时间等)每1g、lml、l0cm2供试品液经培养后所生长的菌落数。所谓一定条件是按我国药典规定,在需氧条件下,30～35℃,一般培养48h,在营养琼脂培养基平板上生长的细菌菌落数。细菌数的测定方法有多种:平板法、...

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