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  中国药典无菌检查法的附表

  和医疗器具”为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法项目。《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法 表1 出厂制品不同规格及原液和半成品最少抽验数量) 供试品 批产量(N);装量(V) 最少抽验数量 注射剂 N≤100 5个 100<N≤500 10个 N>500 20个 冻干血液制品 V...

  2024-07-13 网络 更多内容 834 ℃ 344
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  中国药典无菌检查法的检验条件

  (注:此培养基为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法中特有项目御唯此。) 5.营养肉汤培养基 胨 10.0g 氯化钠 5.0g 牛肉浸出粉 3.0g 水 1000 ml 取上述成分混合,微温溶解,调节pH为弱碱性,煮沸,滤清,调节pH值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。 6.营养琼脂培养基 按上述营养肉汤...

  2024-07-13 网络 更多内容 198 ℃ 556
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  美国药典玉米淀粉细菌检验方法

  美国药典玉米淀粉细菌检验方法如下:1、美国药典(USP)的参考内毒素的指定效价为每瓶10,000个 USP 内毒素单位 (EU)。 2、每瓶内毒素参考品用5mL细菌内毒素检查用水复缺拍溶,用旋涡混合器间歇混合30分钟制成原液,并用这个原液制备适当的稀释系列。3、将原液置于冰箱...

  2024-07-13 网络 更多内容 248 ℃ 198
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  美国药典无菌检查用什么培养基?

  符合美国药典第十一版规定标准。该菌无毒,热抗稳定,在冰箱内4℃下保存无菌检查是不能用固体培养基的,要用硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁液体 再看看别人怎么说的。

  2024-07-13 网络 更多内容 417 ℃ 582
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  无菌检查法的介绍

  无菌检查法系雹春指检查药品兆肆行、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。 无菌检查在洁净度100级单向流空气区域或族哗隔离系统内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。单向流空气区与工作台面,必须进行洁净度验证...

  2024-07-13 网络 更多内容 183 ℃ 589
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  无菌程度的检验方法?

  无菌程度是指接菌室、接菌箱、超净工作台等接菌环境,经药物熏蒸、药物喷雾、紫外线灯照射和综合消毒处理后的无菌情况。检验方法主要有两种:一种是平板检验法。采用肉汤琼脂或PDA培养基,灭菌后于培养皿内制成平板,在灭菌后的箱室内不同方位各放置一平皿,打开皿盖5～10分...

  2024-07-13 网络 更多内容 455 ℃ 621
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  美国药典()

  B 解析:本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP;《日本药局方》的缩写为JP;《欧洲药典》的缩写Ph.Eur.;《英国药典》的缩写为BP;《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。本组题答案应选BAE。

  2024-07-13 网络 更多内容 661 ℃ 828
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  医疗器械的无菌检查法

  符合美国药典第十一版规定标准。该菌无毒,热抗稳定,在冰箱内4℃下保存一年抗力无明显下降,在常温(20℃左右)可保存1个月。 w 使用方法: 1... 检测方法:缝合针、针头、手术刀片等件医疗器械各5件,分别投入5ml的无菌洗脱液中。注射器则取5副在5ml无菌肉汤中分别抽吸5次。手术钳、...

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  无菌检查法包括

  B,D

  2024-07-13 网络 更多内容 558 ℃ 951
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  医疗器械的无菌检查法?

  符合美国药典第十一版规定标准。该菌无毒,热抗稳定,在冰箱内4℃下保存一年抗力无明显下降,在常温(20℃左右)可保存1个月。w 使用方法:1、 该芽孢菌片使用时将装有菌片的小纸袋放在被灭菌的物品中心部位(每锅放置菌片数按卫生部规定)。2、 灭菌后,再无菌操作下取出小纸袋中的...

  2024-07-13 网络 更多内容 589 ℃ 179