当前位置 > 洁净区沉降菌的检测洁净区沉降菌的检测方法
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洁净室沉降菌检测如何布点?
在医院洁净室、化妆品车间、消毒品车间、电子厂车间、GMP车间(药厂)、生物安全柜、乳制品车间、食品车间、医疗器械车间、制水车间等洁净车间检测中,有许多时候会涉及到沉降菌的检测,但每类也不全然相同:不同标准对于沉降菌平皿数的规定稍有不同。在布置位置上,个别标准也...
2024-08-08 网络 更多内容 382 ℃ 645 -
关于洁净室的沉降菌检测有几个问题
所以最理想的方法是在进行验证的时候按照至少14个培养皿的方法,然后进行风险评估确定日常监控的至少培养皿数(没必要至少14个)至于采样高度,如果洁净室内没有合适的设备、椅子、台面,一般情况下需要定做合适高度的支架用于沉降菌采样使用。希望对你有所帮助,如有疑问可以继...
2024-08-08 网络 更多内容 627 ℃ 432 -
为何洁净度沉降菌的检查只用营养琼脂?
#一玫瑰红钠培养基对细菌的生长有抑制作用,而营养琼脂对于真菌的生长则没有抑制作用,所以选用营养琼脂作为培养基 #二营养琼脂主要为培养细菌,而且培养时间是2天,原因为细菌为原核生物,生长与繁殖的能力较霉菌等真核生物强,所以控制了细菌,霉菌等真菌也在一定程度上也得到...
2024-08-08 网络 更多内容 638 ℃ 321 -
用于洁净区沉降菌检测的培养基灭菌之后,能用多久?
放在密封的容器中并置于28度冰箱中,可以留13个月.不过用前必须检查,从冰箱取出后最好做=一=次预培养,另外一定要做空白对照.
2024-08-08 网络 更多内容 556 ℃ 537 -
求助车间洁净区每个房间都要监测沉降菌么
铜绿假单胞菌、溶血性链球菌) 紫外线灯辐射强度 执行检测标准: GBT162922010 医药工业悬浮粒子测试方法 GB/T 162932010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 162942010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB505912010 洁净室施工及验收规范 GB159792002一次性...
2024-08-08 网络 更多内容 101 ℃ 864 -
洁净室浮游菌、沉降菌不合格,怎么办?
洁净室一般装有空气处理系统,空气通过初效、中效、或高效过滤器进行处理。如果洁净室的尘埃粒子检查不合格,就要在空气处理系统、房间密封性检查原因。如果尘埃粒子检查合格,但是沉降菌和浮游菌不合格,那就是洁净室的生物负载过多,也就是里面的微生物超标了,而且繁殖了,有了...
2024-08-08 网络 更多内容 321 ℃ 613 -
新版GMP对D级洁净区浮游菌、沉降菌、表面微生物监测频次有要求吗?
说个大概的流程吧,新车间的话首次全部做一遍,通过认证后的首年度最好保证月度对静态沉降菌和浮游菌选择其中之一进行检测,并在季度/半年期的时候做一次静态悬浮粒子,表面就算了吧,至于动态检测就随你自己了,然后是年度再确认就不说了,肯定是全部做。 一年后根据当年的数据进...
2024-08-08 网络 更多内容 189 ℃ 348 -
洁净手术室的沉降菌检测方法应按照以下哪些提示()
A, B, C, D
2024-08-08 网络 更多内容 484 ℃ 660 -
洁净区的环境检测时,浮游菌测试和沉降菌测试两项都要做吗?什么标准...
兽药不任取一个(兽药GMP_2002年版),人药一般两个都做(GMP_2010没有明文),器械任取一个(以前我们的单位只做沉降菌,依据未知)。
2024-08-08 网络 更多内容 543 ℃ 152 -
2024-08-08 网络 更多内容 891 ℃ 385
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