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  中华人民共和国国家标准医药工业洁净室(区)悬浮粒子丶...

  ICS C 10 中华人民共和国国家标准 GB/T 16292~16294—1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子、 浮游菌和沉降菌的测试方法 Test method for airborne particles, airborne microbe and settling microbe in clean room(area) of the pharmaceutical industry 1996-04-10发布 1996-10-01实施 国家技术监督局 发布 目 次 ...

  2024-08-08 网络 更多内容 386 ℃ 831
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  d级洁净区沉降菌标准

  洁净区是指在一定的环境条件下,需要具备一定洁净程度的区域,通常应用于生产制造、实验室、医疗卫生等领域。 沉降菌是指悬浮在空气中并沉降在落尘器上的微生物。对于洁净区来说,沉降菌的数量和种类是反映空气质量的重要指标。因此,制定和执行D级洁净区沉降菌标准对于维护洁净区的空气质量至关重要。 D级洁净区沉降菌...

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  第三方洁净室检测 新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数

  尘埃粒子动态：不做规定 浮游菌cfu/m3：<200，沉降菌（f90mm）：<100 洁净操作区的空气温度应为 ：18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45％－60％ 房间换气次数：10-20次/h 压差：D级相对室外≥10Pa,高效过滤器的泄漏率≤0.01% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)第三方洁净室检测 新版...

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  无尘室洁净区沉降菌监测规程(2013最新标准规范).docx

  最新标准规范)无尘室洁净区沉降菌监测规程(2013最新标准规范),主要从适用于无尘车间洁净区(室)的沉降菌的监测,本测试方法利用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经48小时以上培养,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数,来评定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度...

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  沉降菌检测标准操作规程

  5.1 沉降菌检测前，被检测洁净室（区）的温湿度须达到规定的要求，静压差、换气次数、空气流速控制在规定值内。 5.1.2 沉降菌检测前，被检测洁净室（区）已经过消毒。 5.1.3 测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。5.2 测试人员 5.2.1 ...

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  食品加工与检测洁净室区沉降菌的测定方法(TNAIA 0243—2023)

  食品加工与检测洁净室区沉降菌的测定方法(T-NAIA 0243—2023) I CS 67.050 CCS X 09 食品加工与检测洁净室（区）沉降菌的测定方法 宁夏化学分析测试协会 发 布T/NAIA

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  洁净区(沉降菌)检测标准操作规程.docx

  1目的建立洁净度(沉降菌)的检验标准操作规程,为沉降菌检查人员提供正确的标准操作方法。2范围适用于本公司洁净度(沉降菌)检查的全过程。3责任QA对本规程的有效执行承担监督检查责任QC对本规程的实施负责。4程序41概:本标准对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区...

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  洁净度(沉降菌)测试的标准操作规程

  其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,如垂直层流洁净罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台等。 1.6洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物的允许统计数。 2、测试方法: 2.1方法概述:本测试方法按国家技术监督局发布的《医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法》...

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  洁净区(室)沉降菌监测标准操作规程

  1、题目:洁净区(室)沉降菌监测标准操作规程编码:颁发部门:质量部起草:日期:2015年 月 日修订日期:年 月日审核:日期:2015年 月 日生效日期:2016年 月 日批准:日期:2015年 月 日发放份数:版次:第1版分发部门:质量部、中心化验室1.目的:阐述洁净室空气中沉降菌检测操作规程,保证药品质量,防止生产环境 对产品...

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  洁净区环境沉降菌监测标准操作规程

  洁净区环境沉降菌监测标准操作规程 编号 版本 2 页码 1/1 编制 日期 替代 ∕ 审定 日期 颁发 质量保障部 批准 日期 生效 发放 质保中心 依据:依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求 目的:建立洁净环境沉降菌监测标准操作规程 范围:生产车间洁净区、生测室 1.仪器与试剂:ф90×150玻璃培养皿、普通肉汤琼脂培养...

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