洁净室沉降菌检测如何布点(
医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法?？
医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法4.1 方法概述本测试方法采用沉降法🌷🌩-🎟，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿🎟-|🐩🎁，经若干时间🦝🍂|😇👺，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数🥏-😸🤭，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数🐬🤩|🦟，并以此来评定洁净室(区)的洁净度🦏__🙁🦤。4.2 所用的仪器和设备4.2.1 高压消毒说完了😗🙊__🎇🌳。
国标及中国药典没有要求必须在洁净室中培养与点数🐞🦀_🦖🐗，所以培养箱放在一般区域即可😦-_🌻🌲。也就是说沉降菌培养与计数方法基本与微生物限度相同🐃😾|_🐬⛅️，无需洁净区🐪🌚||☀️✨。但是沉降菌监测应有空白对照培养皿🐃_——🔮。
医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法4.1 方法概述本测试方法采用沉降法🌷🌩-🎟，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿🎟-|🐩🎁，经若干时间🦝🍂|😇👺，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数🥏-😸🤭，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数🐬🤩|🦟，并以此来评定洁净室(区)的洁净度🦏__🙁🦤。4.2 所用的仪器和设备4.2.1 高压消毒说完了😗🙊__🎇🌳。
国标及中国药典没有要求必须在洁净室中培养与点数🐞🦀_🦖🐗，所以培养箱放在一般区域即可😦-_🌻🌲。也就是说沉降菌培养与计数方法基本与微生物限度相同🐃😾|_🐬⛅️，无需洁净区🐪🌚||☀️✨。但是沉降菌监测应有空白对照培养皿🐃_——🔮。
静态时的人员不多于两个实际指的是测试人员不能多于两个🌥🐸|🪄。动态测试是指洁净间正常工作✨*——_😰，人员也都在岗的情况下进行的测试🎆🦓——🐷😯。静态测试是指在洁净间功能设备齐全🤕😃|-🌔🥍，但无工作人员🌷🌓|😝☘，或者是工作岗位人员全员离岗🦝|_🪡，离开洁净室后15分钟后进行的测量🌻-🐱🦊。
1🏅|🐂、十万级洁净室换气次数不小于15次/h🛷😂-🦁。2🐁🌟_🏉🐜、万级洁净室换气次数不小于25次/h*❄_🐚🌳。3🎑😣-|🌷、千级洁净室换气次数不小于50次/h😁_🕹😵。万级净化🦢_——😁🐖，主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气🎳-——😍，将室内的污染逐渐排出😆🐬_*，来实现洁净效果🐾😎--🏅。
洁净室浮游菌、沉降菌不合格,有什么办法解决??？
如果洁净室的尘埃粒子检查不合格🤧|-🦓，就要在空气处理系统🤡🌍|🌕🦉、房间密封性检查原因🀄-😫🤓。如果尘埃粒子检查合格🍀🦥|-😘，但是沉降菌和浮游菌不合格🏆🐈|——🎰😗，那就是洁净室的生物负载过多🧿🪱-😽，也就是里面的微生物超标了💀——-🎭🦆，而且繁殖了🐹|——🕊，有了孢子等粒径更小的微生物🐉-——🕹😣，需要对洁净室高水平消毒处理☺️🎉||😎🏅。梵通生物提供高水平消毒服务和设备🌾_|🎆，有以下特点说完了🐉_|🦒。
洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数🌚🦫——💥🐭、浮游菌数或沉降菌数应符合规定🥊——_🙊。-- 静态条件是指未进行生产情况下监测的尘埃粒子数♥🦬——🌟、浮游菌或沉降菌🧨🛷-🦒👻，此时监测的数据应符合98版GMP规范附件中“洁净室空气洁净度级别表”的规定🐇|🐊🦗。- 按照规范要求还应定期监测动态条件下的洁净状况🐒🐭-🕷🐝，动态标准可参考WHOGMP2002标准🏓||😧⭐️。1.检查等我继续说🎋🎈_💫😜。
空调系统及洁净室验证,沉降菌和浮游菌都必须验证吗?？
应该都是要做的🏏|——🤭🐍，国标中有要求的🌷_——🧿🐉，具体是哪个国标我忘记了⚡️-😬🦛。洁净区100000级微生物最大允许数🥇——😝：浮游菌/立方米500个🐦🐁——-🦀，沉降菌/皿🐰_-😒，
不可以浮游菌是单位体积空气中漂浮的菌落数量沉降菌还单位时间内沉降在单位面积内的菌落数不能替代🐟|🎊🦋，
洁净室沉降菌培养温度如果是37度会不会长菌?？
会的👺🎖——🐦，因为严格的温度差是把控不好的🤠-|🐔，但是上海密朗空调净化设备有限公司生产的洁净室产品🤯——_🥋🏆，质量和误差都是最细微的🪱-🍃，进口材质的设备🪆👹|🐀🎀，让洁净室把控得更好😨_🪅😪！
检验室级别与生产相适应🎍||🌦⭐️，指标是一样的.首先要确定洁净室级别然后根据GMP附录对应指标来测定.新版GMP对各种制剂和原料进行了规定🐨😎|——🐣☺️，你要根据你们车间生产什么产品然后查对应的附录来确定上述指标.温湿度没有具体要求🐼_-🎱🍂，应兼顾人的舒适和检测的需要设定😣|——🤭，建议还是按原来建议的温湿度范围(98版) 到此结束了？🦕🦂_🪳🦅。.