求助车间洁净区每个房间都要监测沉降菌么
求助车间洁净区每个房间都要监测沉降菌么 -
洁净车间洁净度检测项目：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水洁净车间十万级检测区域：包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更其中纯化水检测项目：形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化好了吧！
应该都是要做的，国标中有要求的，具体是哪个国标我忘记了。洁净区100000级微生物最大允许数：浮游菌/立方米500个，沉降菌/皿，
洁净车间洁净度检测项目：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水洁净车间十万级检测区域：包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更其中纯化水检测项目：形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化好了吧！
应该都是要做的，国标中有要求的，具体是哪个国标我忘记了。洁净区100000级微生物最大允许数：浮游菌/立方米500个，沉降菌/皿，
十万级无菌车间建议采用广州环伟臭氧发生器进行空气灭菌降菌！
（2）沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。4洁净区人员出入的要求由于洁净区有洁净度的要求，人员的数量和出入的频次会对其产生影响，因此若无特殊情况，应保证洁净区的人员数量和频次较低，若有特殊情况，如外来人员的参观、审计等，需经过生产负责人的审批，并安排相应人员带领，按规定程序更衣后才等我继续说。
新版GMP有没有硬性规定说浮游菌和沉降菌都要测,什么文件在哪提到的,谢...
没说都要测，2011新版GMP附录里的无菌制品文献里说明如下：第十一条 应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。对表面和好了吧！
沉降菌和浮游菌可以同时测试，也可以任选。———这是原文规定。我个人的理解：如果是新厂验收的话，结合《GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范》，两个项目都检测；日常检测的话，选其一检测，如有菌落数异常情况或有因各种变更导致环境改变的，可两个项目均检测，以降低风险控制的风险等级。
洁净区环境监测项目包有哪些?哪里可以检测 -
洁净区环境监测项目包括风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。洁净区环境检测，建议找具备CMA资质，具备洁净检测资质能力的第三方检测机构，能够严格按照具体生产工艺或者手术室等洁净检测项目标准要求，严格检测出具CMA检验报告。中科院中科检测，专业的第三方洁净室（洁净好了吧！
解决洁净区浮游菌和沉降菌超标问题是确保洁净区域的卫生和质量的重要任务。以下是一些常见的方法和措施，可用于控制和降低洁净区的浮游菌和沉降菌水平：1. 加强洁净区域的清洁和消毒：定期进行彻底的清洁和消毒，包括地面、墙壁、天花板、工作台、设备和器具等。使用适当的消毒剂，确保彻底杀灭细菌和微生物。2后面会介绍。
沉降菌的菌落培养及点数必须在洁净室里进行吗? -
国标及中国药典没有要求必须在洁净室中培养与点数，所以培养箱放在一般区域即可。也就是说沉降菌培养与计数方法基本与微生物限度相同，无需洁净区。但是沉降菌监测应有空白对照培养皿。
洁净区（室）空气洁净度级别是：100级、10000级、100000级、300000级，都需要做浮游菌检测。100000级微生物最大允许数：浮游菌/立方米500个，沉降菌/皿10个。详情请看《药品生产质量管理规范》（GMP）附录参考资料：GMP 附录，