当前位置 > 医疗器械注册证有效期届满后怎么办医疗器械注册证有效期届满后怎么办啊

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  医疗器械注册证有效期为

  法律依据: 《医疗器械监督管理条例》 第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予...

  2024-08-11 网络 更多内容 919 ℃ 706
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  医疗器械注册证有效期

  医疗器械注册证的有效期是五年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

  2024-08-11 网络 更多内容 398 ℃ 577
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  医疗器械注册证有效期为几年?

  而某些低风险医疗器械的注册证有效期可能会延长至20年。此外,医疗器械注册证的有效期届满后,需要重新办理注册证或者进行变更、更新等手续。如果未按时办理相关手续,就可能被认定为“过期设备”,影响其在市场上的进一步销售和使用。 医疗器械注册证有效期届满后是否一定需...

  2024-08-11 网络 更多内容 145 ℃ 651
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  《医疗器械注册证》有效期为几年

  5年。新条例将医疗器械注册证有效期延至5年,新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批,同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延...

  2024-08-11 网络 更多内容 489 ℃ 409
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  医疗器械注册证延期多久失效

  医疗器械注册证的有效期通常为5年,有效期届满可延期1年,延期后的有效期仍为5年。若超过有效期,医疗器械注册证就会失效,不能继续使用。

  2024-08-11 网络 更多内容 712 ℃ 304
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  医疗器械注册证快到期了,怎么延续

  根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布,2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第五十四条规定注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前6个月向相关食品药品监督管理部门申请延续,所需提交资料如下: (1)申请表(各省局...

  2024-08-11 网络 更多内容 725 ℃ 241
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  医疗器械注册检验过期怎么办?

  医疗器械注册和港、澳、台地区医疗器械注册管理办法,主要由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有规定外 ,参照境外医疗器械办理。 四、规定了医疗器械注册证书有效期为四年。 五、企业申请注册...

  2024-08-11 网络 更多内容 255 ℃ 325
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  医疗器械注册证到期换发申办程序

  申请注册的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》(或《医疗器械生产企业许可证》)核定的生产范围内; (2)证件须在有效期内。 四、适... 注册地址、生产地址、联系方式; (3)《医疗器械生产企业许可证》(或《第一类医疗器械生产企业登记表》)编号、医疗器械注册证书编号(申报...

  2024-08-11 网络 更多内容 971 ℃ 435
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  三类医疗器械注册证到期怎么办?

  注册证到期半年之前得需要去国家局重新注册,按照16号令《医疗器械注册管理办法》中关于重新注册要求,准备相关材料去国家局受理中心申请。而且最好要保证注册证能衔接上,在到期 之前能取得新证。如果没有衔接上,也可以申请旧证延期。奥咨达医疗器械咨询机构 

  2024-08-11 网络 更多内容 865 ℃ 130
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  医疗器械注册证快到期了,怎么延续

  根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布,2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第五十四条规定注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前6个月向相关食品药品监督管理部门申请延续,所需提交资料如下: (1)申请表(各省局...

  2024-08-11 网络 更多内容 634 ℃ 615