当前位置 > 医疗器械注册证有效期届满后怎么办理医疗器械注册证有效期届满后怎么办理呢

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  医疗器械注册证有效期为

  医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 医疗器械生产许可证是医疗器械生产... 接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。 有下列情...

  2024-08-11 网络 更多内容 208 ℃ 716
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  医疗器械注册证有效期

  医疗器械注册证的有效期是五年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

  2024-08-11 网络 更多内容 372 ℃ 234
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  医疗器械注册证有效期为几年?

  而某些低风险医疗器械的注册证有效期可能会延长至20年。此外,医疗器械注册证的有效期届满后,需要重新办理注册证或者进行变更、更新等手续。如果未按时办理相关手续,就可能被认定为“过期设备”,影响其在市场上的进一步销售和使用。 医疗器械注册证有效期届满后是否一定需...

  2024-08-11 网络 更多内容 941 ℃ 568
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  《医疗器械注册证》有效期为几年

  5年。新条例将医疗器械注册证有效期延至5年,新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批,同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延...

  2024-08-11 网络 更多内容 214 ℃ 850
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  医疗器械生产许可证有效期届满延续的

  法律主观: 医疗器械生产许可证需要的条件是: (1)持有本企业的《医疗器械注册证》; (2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员; (3)有对生产的医薯模哪疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (4)有保证医疗器械质量的管理制度; (...

  2024-08-11 网络 更多内容 859 ℃ 942
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  医疗器械三类注册证剩5个月到期怎么办理

  办理准备的材料和步骤如下: 1、准备好申请表。 2、证明性文件。 3、关于产品没有变化的声明 注册人提供产品没有变化的声明。 4、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件。 5、纸质资料一份或者是通过电子申报系统提交相关材料。 6、产品检验报...

  2024-08-11 网络 更多内容 301 ℃ 773
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  医疗器械注册证快到期了,怎么延续

  根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布,2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第五十四条规定注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前6个月向相关食品药品监督管理部门申请延续,所需提交资料如下: (1)申请表(各省局...

  2024-08-11 网络 更多内容 458 ℃ 469
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  医疗器械注册证到期换发申办程序

  申请注册的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》(或《医疗器械生产企业许可证》)核定的生产范围内; (2)证件须在有效期内。 四、适... 注册地址、生产地址、联系方式; (3)《医疗器械生产企业许可证》(或《第一类医疗器械生产企业登记表》)编号、医疗器械注册证书编号(申报...

  2024-08-11 网络 更多内容 576 ℃ 983
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  医疗器械注册证快到期了,怎么延续

  根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布,2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第五十四条规定注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前6个月向相关食品药品监督管理部门申请延续,所需提交资料如下: (1)申请表(各省局...

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