当前位置 > 医疗器械注册证到期怎么办医疗器械注册证未在到期前延续注册怎么办

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  医疗器械注册证到期前生产的产品

  法律主观: 依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。药品监督管理部门查处的违法案件,对依法应...

  2024-08-11 网络 更多内容 536 ℃ 547
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  医疗器械产品注册证到期后包装箱怎么办

  医疗器械产品注册证到期可以提前去申请延续注册,新的证批准后,注册证号是不变的,但是在新的证批准期间不能生产,但是在有效期生产的医疗器械产品可以正常销售,如果包装箱已经将生产日期或批号印刷在上面了,那包装箱不能再使用了。

  2024-08-11 网络 更多内容 426 ℃ 285
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  医疗器械注册证到期换发申办程序

  同首次注册相比,需要提交和注意的:标准变更情况说明、说明书变更情况说明、产品上市后质量跟踪报告、(有的省份可能还需要在省局提交的不良事件检测报告) 4)其他:申请表,体系考核报告 参考:各省局的要求可能稍有差别,请参考各省局网站。国家局网站对医疗器械重新注册的要求,...

  2024-08-11 网络 更多内容 239 ℃ 274
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  三类医疗器械注册证到期怎么办?

  注册证到期半年之前得需要去国家局重新注册,按照16号令《医疗器械注册管理办法》中关于重新注册要求,准备相关材料去国家局受理中心申请。而且最好要保证注册证能衔接上,在到期 之前能取得新证。如果没有衔接上,也可以申请旧证延期。奥咨达医疗器械咨询机构 

  2024-08-11 网络 更多内容 544 ℃ 796
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  医疗器械注册证快到期了,怎么延续

  根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布,2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第五十四条规定注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前6个月向相关食品药品监督管理部门申请延续,所需提交资料如下: (1)申请表(各省局...

  2024-08-11 网络 更多内容 832 ℃ 401
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  医疗器械产品注册证到期怎么办过期生产属于违法吗?

  注册证到期可以延续注册,注册证到期之后继续生产的属于违法行为。

  2024-08-11 网络 更多内容 954 ℃ 620
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  医疗器械注册证快到期了,怎么延续

  根据国家食品药品监督管理总局2014年7月30日发布,2014年10月1日起实施的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第五十四条规定注册人应当在医疗器械注册证有效期届满前6个月向相关食品药品监督管理部门申请延续,所需提交资料如下: (1)申请表(各省局...

  2024-08-11 网络 更多内容 947 ℃ 900
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  医疗器械注册证到期换发申办程序

  医疗器械说明书、包装标签【需提供电子文本(word格式)】 医疗器械说明书至少应包括以下内容: (1)产品名称、型号、规格; (2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式; (3)《医疗器械生产企业许可证》(或《第一类医疗器械生产企业登记表》)编号、医疗器械注册证书编号(申...

  2024-08-11 网络 更多内容 232 ℃ 630
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  《医疗器械注册证》有效期为几年

  5年。新条例将医疗器械注册证有效期延至5年,新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批,同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延...

  2024-08-11 网络 更多内容 702 ℃ 601
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  医疗器械注册证到期换发申办程序

  医疗器械说明书、包装标签【需提供电子文本(word格式)】医疗器械说明书至少应包括以下内容:(1)产品名称、型号、规格;(2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;(3)《医疗器械生产企业许可证》(或《第一类医疗器械生产企业登记表》)编号、医疗器械注册证书编号(申报时...

  2024-08-11 网络 更多内容 535 ℃ 984