当前位置 > 中国药典2020无菌检查法中国药典2020无菌检查法解读
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中国药典无菌检查法的附表
和医疗器具”为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法项目。《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法 表1 出厂制品不同规格... 20 20≤V<50 50≤V<100 50≤V<100(静脉给药) 100≤V≤500 V>500 全量 半量 2ml 5ml 10ml 半量 半量 500ml 10① 10 10 10 10 10 ...
2024-08-10 网络 更多内容 244 ℃ 497 -
中国药典无菌检查法的检验条件
(注:此培养基为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法中特有项目御唯此。) 5.营养肉汤培养基 胨 10.0g 氯化钠 5.0g 牛肉浸出粉 3.0g 水 1000 ml 取上述成分混合,微温溶解,调节pH为弱碱性,煮沸,滤清,调节pH值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。 6.营养琼脂培养基 按上述营养肉汤...
2024-08-10 网络 更多内容 857 ℃ 619 -
中国药典2020版规定的取样方法
中国药典2020版规定的取样方法如下:一、检查法:标示装量为25m l或 25m l以上的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外,取供试品至少4 个 ,分别按下法测定:用水将容器外壁洗净,在洁净工作台上小心翻转20次,使溶液混合均匀。用以检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中...
2024-08-10 网络 更多内容 553 ℃ 339 -
中国药典无菌检查法的供试品处理及接种培养基
(注:《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法为“取规定量,每支(瓶)供试品装量为5ml及以下者,全部转移至含适宜稀释液100ml的无菌容器内,混匀,立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂,须用冲洗液冲洗滤膜,冲洗次数一般不少于3次,所用的冲洗量、冲洗方法同方法验证试验...
2024-08-10 网络 更多内容 327 ℃ 511 -
中国药典无菌检查法的供试品处理及接种培养基
(注:《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法为“取规定量,每支(瓶)供试品装量为5ml及以下者,全部转移至含适宜稀释液100ml的无菌容器内,混匀,立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂,须用冲洗液冲洗滤膜,冲洗次数一般不少于3次,所用的冲洗量、冲洗方法同方法验证试验...
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中国药典无菌检查法的供试品的无菌检查
检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量。除另有规定外,出厂产品按表1规定;上市产品监督检验按表2、表3规定。表1、表2、表3中最少检验数量不包括阳性对照试验的供试品用量。一般情况下,供试品无菌检查若采用薄膜过滤法,应增加1/2的最小检验数量作阳性对照用;...
2024-08-10 网络 更多内容 889 ℃ 683 -
中国药典规定的无菌检查法包括 和 。
直接接种法,薄膜过滤法
2024-08-10 网络 更多内容 496 ℃ 716 -
《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。
A. 错误
2024-08-10 网络 更多内容 441 ℃ 417 -
《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。
B
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《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。( )
A
2024-08-10 网络 更多内容 939 ℃ 973
- 08-10中国药典2020无菌检查法需要做几个平行样
- 08-10中国药典2020无菌检查法有几种
- 08-10中国药典2020版无菌检查法
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