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  中国药典无菌检查法的检验条件

  (注:此培养基为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法中特有项目御唯此。) 5.营养肉汤培养基 胨 10.0g 氯化钠 5.0g 牛肉浸出粉 3.0g 水 1000 ml 取上述成分混合,微温溶解,调节pH为弱碱性,煮沸,滤清,调节pH值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。 6.营养琼脂培养基 按上述营养肉汤...

  2024-08-10 网络 更多内容 175 ℃ 306
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  药学研究过程中检测需要按药典做平行样吗

  药学研究过程中检测需要按药典做平行样吗一般不用做平行样,因为药品中用原子吸收做的样品都是痕量检测,对于痕量样品其前处理过程对结果的影响很大,特别是重金属的检测,容器的吸附作用、消解不完全等都会使得样品难以检出.痕量和常量检验是完全不同的检验概念,另外,即使做两...

  2024-08-10 网络 更多内容 711 ℃ 567
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  中国药典2020版规定的取样方法

  中国药典2020版规定的取样方法如下:一、检查法:标示装量为25m l或 25m l以上的静脉用注射液或注射用浓溶液除另有规定外,取供试品至少4... 用以检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。二、光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于...

  2024-08-10 网络 更多内容 998 ℃ 830
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  中国药典无菌检查法的供试品处理及接种培养基

  (注:《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法为“取规定量,将注射器中的内容物(若需要可吸入稀释液或标签所示的溶剂溶解),直接过滤... 敷料供试品取规定数量,以无菌操作拆开每个包装,于不同部位剪取约100mg或1cm×3cm的供试品,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中...

  2024-08-10 网络 更多内容 829 ℃ 311
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  药典无菌取样是多少?

  我认为2005版药典规定的注射剂的检验数量应是: 直接接种法:1ml为40+1支(1支为阳性对照) 大于1ml至100ml为20+1支(1支为阳性对照) 薄膜过滤法:1ml为40+10支(10支为阳性对照) 大于1ml至100ml为20+10支(10支为阳性对照) 药典中有一个“检验数量”的规定,同时还有“检验量”的...

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  药学研究过程中检测需要按药典做平行样吗

  药学研究过程中检测需要按药典做平行样吗 一般不用做平行样,因为药品中用原子吸收做的样品都是痕量检测,对于痕量样品其前处理过程对结果的影响很大,特别是重金属的检测,容器的吸附作用、消解不完全等都会使得样品难以检出.痕量和常量检验是完全不同的检验概念,另外,即使做...

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  中国药典微生物限度检查法的细菌、霉菌及酵母菌计数

  适用性检查 取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽抱杆菌各50～100cfu,分别注入无菌平皿中,立即倾注营养琼脂培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,混匀,凝固,置30～35 ℃培养48小时,计数;取白色念珠菌、黑曲霉各50～100cfu,分别注入无菌平皿中,立即倾注玫瑰红钠琼脂培养基,每株...

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  中国药典规定的无菌检查法包括 和 。

  直接接种法,薄膜过滤法

  2024-08-10 网络 更多内容 656 ℃ 969
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  重量差异检查法在2020药典哪里

  四部-通则-0801丸剂-十五点。 【重量差异】1)除另有规定外,滴丸照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20丸,精密清岩称定总重量,求得平均丸重后,再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与标示丸重相比较(无标示丸重的,与平均丸重比较),按下表中的规定,超出重穗余量差异限度...

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  重量差异检查法在2020药典哪里

  四部通则0801丸剂十五点。 【重量差异】1)除另有规定外,滴丸照下述方法检查,应符合规定。检查法取供试品20丸,精密称定总重量,求得平均丸重后,再分别精密称定每丸的重量。每丸重量与标示丸重相比较(无标示丸重的,与平均丸重比较),按下表中的规定,超出重量差异限度的不得多于...

  2024-08-10 网络 更多内容 574 ℃ 384