当前位置 > gcp的法规新版gcp法规是哪一年发布的

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  gcp法规内容

  其构成了当今GCP的基础,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害,必须把受试者利益放在首位。必须遵循GCP等相关法律法规。必须符合科学和伦理要求。(伦理要求主要指试验方案经伦理委员会批准,受试者在参加临床试验前签署知情同意书)。目前该法规已...

  2024-08-04 网络 更多内容 457 ℃ 364
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  gcp属于行政法规吗

  gcp不属于行政法规,属于部门规章。GCP的中文名《药物临床试验质量管理规范。为深化药品拿吵审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自202...

  2024-08-04 网络 更多内容 827 ℃ 337
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  gcp法规考试内容?

  GCP的全名是药物临床试验质量管理规范,是临床实验全过程的标准规定,它包括方案的设计、组织实施、监察、稽查、记录、分析结果和报告等,临床实验GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠保护受试者的权益并保障其安全

  2024-08-04 网络 更多内容 788 ℃ 747
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  gcp证书有效期几年

  gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。gcp证书的用处《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I...

  2024-08-04 网络 更多内容 997 ℃ 580
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  药品临床试验管理规范(GCP)

  并遵守中国有关药品管理的法律法规。第五条 进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体进行试验前,必须周密考虑该试验的目的,要解决的问题,预期的治疗效果及可能产生的危害,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理标准。第六条 临床...

  2024-08-04 网络 更多内容 636 ℃ 774
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  gcp证书是什么

  法律分析:gcp证书是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。法律依据:《药物临床试验质量管理...

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  GCP法规文件以什么为基础?

  以赫尔辛基宣言为基础,特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。

  2024-08-04 网络 更多内容 181 ℃ 101
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  不符合gcp要求的是

  不符合gcp要求的是研究团队成员与非授权人员讨论受试者家庭情况。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行...

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  GCP

  GCP是指《药物临床研究质量管理规范》。

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