当前位置 > 药物临床试验盲法设计规范药物临床试验盲法设计规范最新版本

• 

  药物临床试验管理规范

  C 解析:此题考查GMP、GLP、GCP的概念 。GMP是good manufacturing practice的缩写,即《药品生产质量管理规范》;GLP是good laboratory practice的缩写,即《药品非临床研究质量管理规范》;GCP是good clinical practice的缩写,即《药物临床试验管理规范》 。故本题答案应选择B、...

  2024-07-21 网络 更多内容 474 ℃ 43
• 

  药物临床试验管理规范

  正确答案:C 解析:此题考查GMP、GLP、GCP的概念 。GMP是good manufacturing practice的缩写,即《药品生产质量管理规范》;GLP是good laboratory practice的缩写,即《药品非临床研究质量管理规范》;GCP是good clinical practice的缩写,即《药物临床试验管理规范》 。故本题答案...

  2024-07-21 网络 更多内容 580 ℃ 828
• 

  药物临床试验管理规范

  D

  2024-07-21 网络 更多内容 636 ℃ 690
• 

  药物临床试验质量管理规范的附录

  并要尊重用于研究的实验动物的权利。 13.每项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行... 15.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受...

  2024-07-21 网络 更多内容 686 ℃ 722
• 

  临床试验非盲,单盲,双盲是怎么设计的

  操作规范。在双盲试验过程中,需要有“局外” 的管理、监督者,他们不直接参加临床研究的观测和数据收集,仅参与研究设计、药物编码的控制... 失去“盲法” 的作用。药物临床试验时,若试验药与对照药的剂型不一样,可采取“双盲双模拟”方法:试验药+与对照药剂型一样的安慰剂;对照...

  2024-07-21 网络 更多内容 687 ℃ 685
• 

  临床试验常用的盲法是()

  D

  2024-07-21 网络 更多内容 671 ℃ 405
• 

  根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照...

  【答案】B 【答案解析】Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期...

  2024-07-21 网络 更多内容 235 ℃ 513
• 

  临床试验常用的盲法是

  D

  2024-07-21 网络 更多内容 232 ℃ 558
• 

  药品临床试验管理规范的第一章 总 则

  伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各点审议试验方案: (一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加审议中的临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求。 (二)试验方案是否适当,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。...

  2024-07-21 网络 更多内容 481 ℃ 502
• 

  药品临床试验管理规范

  D

  2024-07-21 网络 更多内容 559 ℃ 744