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药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范如谈辩唯下:1、药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。2、负责含培生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按...
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药品生产质量管理规范
法律分析:《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。法律依据:《...
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药品生产质量管理规范
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:阳荣辉 第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品质...
2024-08-22 网络 更多内容 923 ℃ 538 -
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:痛了不疼 第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品...
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药品经营质量管理规范全文
药品经营质量管理规范全文 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。下面... 运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其...
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药品生产质量管理规范是什么法规?
中华人民共和国卫生部 令第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
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药品使用质量管理规范
向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告,不得擅自处理。 药品使用单位发现药品存在质量隐患时,应当立即停止使用,并向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告。药品需要召回的,药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。 第三十五条 药品使用单位应当建立...
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药品生产质量管理规范
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药品生产质量管理规范
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