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  《药品生产质量管理规范》是指(?

  《药品生产质量管理规范》是指药品生产和质量管理的基本准则。 它适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 具体内容可以搜索一下, 很多的。

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  《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

  正确答案:A,C,D,E 解析:本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有:(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及...

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  《药品生产质量管理规范》是

  E 解析:GCP是《药物临床试验管理规范》;GSP是《药品经营质量管理规范》;GAP是《药材生产质量管理规范》;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》 。

  2024-07-21 网络 更多内容 526 ℃ 448
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  《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

  正确答案:A 本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条,本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全 过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87 题选E;88 题选D;89 题选A。

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