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  医疗器械国家标准和行业标准

  应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。 医疗器械监督管理条例第六条规定,医疗器械...

  2024-07-08 网络 更多内容 139 ℃ 421
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  医疗器械国家标准和行业标准

  应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。 医疗器械渣凯监督管理条例第六条规定,医疗...

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  牙科医疗器械的行业标准

  牙科医疗器械的产品及其部件涉及的标准比较多,现收录在中国标准出版社(2002)出版的《医疗器械标准汇编 口腔器械和设备卷》的国家和行业标准如下: GB/T 5041牙科砂轮 GB/T 5042牙科磨头 YY/T 0453拔牙钳通用技术条件 YY/T 0170.1 牙挺: YY/T 0170.1丁字形牙挺 YY/T 0273 齿科银...

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  国家医疗机构基本标准

  法律主观: 医疗机构的基本标准,由国务院卫生行政部门制定。医疗机构的设置必须符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准,并且要经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,取得批准书。法律客观: 《医疗机构管理条例》第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗...

  2024-07-08 网络 更多内容 610 ℃ 561
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  国家有多少医疗技术规范,标准

  又要遵守与职业相对应的分类行为规范。[1] 从业规范 第四条 以人为本,践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨,发扬大医精诚理念和人道主义精神,以病人为中心,全心全意为人民健康服务。 第五条 遵纪守法,依法执业。自觉遵守国家法律法规,遵守医疗卫生行业规章和纪律,严格执行...

  2024-07-08 网络 更多内容 182 ℃ 726
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  医疗器械产品国家标准有哪些

  国家药品监督管理局令第 31 号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。

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  医疗依赖标准

  医疗依赖是指伤、病致残后,在医疗期满后,仍然不能脱离药物或其他医疗手段治疗者,诸如外伤后糖尿病不能脱离胰岛素治疗者,外伤后癫痫不能脱离抗痫剂等.医疗依赖是评残标准分级的一个不能忽视的问题. 中华人民共和国国家标准<劳动能力鉴定 职工工伤与职业病致残等级>总则...

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  医疗认证标准是什么?

  取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。2003版ISO13485认证标准的发布为推动我国医疗器械生产质量... 有利于医疗器械质量认证事业的发展,有利于我国医疗器械行业的健康快速发展。ISO于2003年7月发布ISO13485:2003标准后,国家食品药品监...

  2024-07-08 网络 更多内容 501 ℃ 592
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  求医疗器械标准

  这份其他企业的产品标准基本不可能找得到,企业标准不会那么轻松给别人看的,另外就算起草单位北京中亚医疗器械有限公司能拿到这个标准的人看到这篇帖子的几率极小。况且,我查了下,这份企标05年就在朝阳区技监局注销了。 唯一的可能性是找到这家单位质量部门的人,问问,索取一...

  2024-07-08 网络 更多内容 415 ℃ 653
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  临床行业标准是指什么?

  还将成为医疗事故的原因。为保证临床实验室检验结果的正确性,提高和确保检验结果的质量,卫生部全国临床检验标准委员会经过多年努力工作,现已完成多项临床检验国家及卫生行业标准的制、修订工作(见表1)。旨在从样本采集、标识、运输、处理、检验、到结果报告和解释,全面规...

  2024-07-08 网络 更多内容 678 ℃ 313