当前位置 > 医疗国家标准医疗国家标准指南
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国家医疗机构基本标准
法律主观: 医疗机构的基本标准,由国务院卫生行政部门制定。医疗机构的设置必须符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准,并且要经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,取得批准书。法律客观: 《医疗机构管理条例》第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗...
2024-07-19 网络 更多内容 379 ℃ 801 -
医疗器械产品国家标准有哪些
国家药品监督管理局令第 31 号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
2024-07-19 网络 更多内容 223 ℃ 957 -
医疗器械国家标准和行业标准
应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。 医疗器械监督管理条例第六条规定,医疗器械...
2024-07-19 网络 更多内容 125 ℃ 422 -
医疗设备使用年限国家标准
法律分析:根据中华人民共和国国务院令第650号 《医疗器械监督管理条例》(违反本条例规定,构成犯罪的,依法乎铅追究刑事责任;造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。)法律依据:《医疗器械监返宽督管理条例》 第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当...
2024-07-19 网络 更多内容 697 ℃ 321 -
医疗设备报废年限国家标准
法律分析:医疗设备报废年限没有时间统一规定,但报废是有硬性规定的。凡符合下列条件可申请报废:1、超过使用年限,主要结构陈旧,精度低劣生产率低,耗能高,而且不能改造利用的。2、不能动迁的设备,因工房改造或工艺布置改变必须拆除的。3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危...
2024-07-19 网络 更多内容 319 ℃ 64 -
医疗器械国标行标 急
国标和行标没有听说过 中国境内的医疗器械生产企业,其产品要到国家食品药品监督管理局审批注册证,只要有了注册证,你的工商税务再搞定,还有就是要有医疗器械生产许可证等证件就可以了。 补充:厂家提供给药监局,产品又不是代理商生产的,肯定要你厂家自己去弄相关手续。产品申...
2024-07-19 网络 更多内容 358 ℃ 529 -
请问我国的医疗器械有 国家标准么?
国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写的《医疗器械标准目录(2011)》收录截止到2011年底批准发布的现行有效医疗器械行业国家标准187项和行业标准信息800项。...
2024-07-19 网络 更多内容 365 ℃ 321 -
医用液态氧气新国家标准规范?
医疗卫生机构中的医用液氧储罐气源站的液氧储罐应符合下列规定:单罐容积不应大于5m³,总容积不宜大于20m³。
2024-07-19 网络 更多内容 158 ℃ 185 -
什么网站可以查到有关医疗器械方面的国家标准啊
中国医疗器械信息网里面有http://www.cmdi.gov.cn/cmdi/lmsetup.nsf/zydbsy?openform
2024-07-19 网络 更多内容 814 ℃ 664 -
1、2类医疗器械有无国家标准、行业标准
有的,所有东西包括医疗器械都有其产品的标准,低于标准的是不能在市场上进行流通的,相当于产品的强制性要求
2024-07-19 网络 更多内容 603 ℃ 751
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