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  1、2类医疗器械有无国家标准、行业标准

  有的,所有东西包括医疗器械都有其产品的标准,低于标准的是不能在市场上进行流通的,相当于产品的强制性要求

  2024-07-05 网络 更多内容 439 ℃ 476
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  医用防护用品执行标准

  基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准,即槐碰国标。 法律依据: 《中华人民共和国标准化法》第二条本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。 标准包括国...

  2024-07-05 网络 更多内容 592 ℃ 283
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  医疗器械注册产品标准

  医疗器械注册产品标准是指符合国家、行业或地方标准的医疗器械注册申请文件,必须符合相应标准的要求才能提交注册申请。 医疗器械注册产品标准是中国食品药品监督管理局制定的法规,适用于所有在中国销售、生产或进口的医疗器械。医疗器械注册产品标准是指符合国家、行业...

  2024-07-05 网络 更多内容 964 ℃ 866
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  求文档: 我需要医疗器械行业标准内容,有知道在哪可以下载的呀

  医疗器械行业标准下载大全:SFDA论坛http://bbs.sdatc.com/read.php?tid=25964&fpage=&toread=&page=1(先注册)。 医疗器械国标9706系列标准下载:http://bbs.sdatc.com/read.php?tid=21527。 要求加20分!!

  2024-07-05 网络 更多内容 692 ℃ 476
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  医疗认证标准是什么?

  推动医疗器械生产质量管理规范的工作。2003版ISO13485的推行有利于我国医疗器械生产企业管理水平和产品实物质量上一个新的台阶,有利于确保医疗器械的安全有效,有利于医疗器械监督管理的深化,有利于医疗器械质量认证事业的发展,有利于我国医疗器械行业的健康快速发展。IS...

  2024-07-05 网络 更多内容 241 ℃ 832
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  医疗污水排放标准

  1.综合医疗机构和其他医疗机构水污染物排放限值(日均值)注:1)采用含氯消毒剂消毒的工艺控制要求为:一级标准:消毒接触池接触时间≥1h,接触池出口总余氯310 mg/L。二级标准:消毒接触池接触时间≥1h,接触池出口总余氯28 mg/L。2)采用其他消毒剂对总余氯不作要求。2.传染病、结...

  2024-07-05 网络 更多内容 649 ℃ 153
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  临床行业标准是指什么?

  还将成为医疗事故的原因。为保证临床实验室检验结果的正确性,提高和确保检验结果的质量,卫生部全国临床检验标准委员会经过多年努力工作,现已完成多项临床检验国家及卫生行业标准的制、修订工作(见表1)。旨在从样本采集、标识、运输、处理、检验、到结果报告和解释,全面规...

  2024-07-05 网络 更多内容 690 ℃ 225
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  中华人民共和国医药行业标准

  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行...

  2024-07-05 网络 更多内容 166 ℃ 625
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  请问我国的医疗器械有 国家标准么?

        国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写的《医疗器械标准目录(2011)》收录截止到2011年底批准发布的现行有效医疗器械行业国家标准187项和行业标准信息800项。...

  2024-07-05 网络 更多内容 891 ℃ 731
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  医疗器械标准有哪些?

  本题答案:医疗器械标准分为国家标准和行业标准。 (1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 (2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技...

  2024-07-05 网络 更多内容 654 ℃ 122