中国药典微生物限度检查法的细菌、霉菌及酵母菌计数
中国药典微生物限度检查法的细菌、霉菌及酵母菌计数?？
细菌🐦|_🦒*、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查🕸🐈--🤣，成品培养基⭐️|💀🥈、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检查🐃🐼——_☀️。菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代）🌟——🎨🦨，并采用适宜的菌种保藏技术进行保存🦒🌑|🎗*，以保证试验菌株的生物学特性♦_——🀄😋。大肠埃希菌（Escherichia coli[CMC有帮助请点赞✨😡__😔。
细菌数每1g不得过l000cfu🐰🏑|-🤬。每lml不得过100cfu🪱_——🌼🥇。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu😐🐂|——🎀🎮。大肠埃希菌每1g或lml不得检出🎍-|🧿。3🎍__😜、耳🪡🌑_🎏、鼻及呼吸道吸入给药制剂细菌数每1g😝-——🐰😀、lml或l0cm²*🤮————🦗，不得过100cfu🐅-🐥😜。霉菌和酵母菌数每1g😮🐖|*、lml或l0cm²🤔||✨🍂，不得过10cfu🦇🥅_😒🍀。金黄色葡萄球菌🐒😄——🌴🦓、铜绿假单胞菌每1g有帮助请点赞🤫🌪_——*🌱。
细菌🐦|_🦒*、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查🕸🐈--🤣，成品培养基⭐️|💀🥈、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检查🐃🐼——_☀️。菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代）🌟——🎨🦨，并采用适宜的菌种保藏技术进行保存🦒🌑|🎗*，以保证试验菌株的生物学特性♦_——🀄😋。大肠埃希菌（Escherichia coli[CMC有帮助请点赞✨😡__😔。
细菌数每1g不得过l000cfu🐰🏑|-🤬。每lml不得过100cfu🪱_——🌼🥇。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu😐🐂|——🎀🎮。大肠埃希菌每1g或lml不得检出🎍-|🧿。3🎍__😜、耳🪡🌑_🎏、鼻及呼吸道吸入给药制剂细菌数每1g😝-——🐰😀、lml或l0cm²*🤮————🦗，不得过100cfu🐅-🐥😜。霉菌和酵母菌数每1g😮🐖|*、lml或l0cm²🤔||✨🍂，不得过10cfu🦇🥅_😒🍀。金黄色葡萄球菌🐒😄——🌴🦓、铜绿假单胞菌每1g有帮助请点赞🤫🌪_——*🌱。
计数方法包括平皿法和薄膜过滤法🐯-😠。检查时👿*——🦃，按已验证的计数方法进行供试品的细菌🦖🎆_😽、霉菌及酵母菌菌数的测定🕹🦄_🌷🤬。按计数方法的验证试验确认的程序进行供试液制备🦙--🦁🤪。用稀释液稀释成1:10*-😨🦮、1:l0²😏————*😭、l:10³等稀释级的供试液🐽🐨_*。根据菌数报告规则取相应稀释级的供试液1ml🥉|——🐫，置直径90mm的无菌平皿中等会说🎊⛅️|🤑。
药品微生物限度检查是控制药品质量的一个重要检查项目🐭|🌻🐁。中国药典2005年版规定🍀——🐵，不同的药品微生物限度检查中的细菌数🐷_😦、霉菌及酵母菌数测定💮——_🤪🎍、各控制菌的检查🐄-🦑，必须按照经过验证的方法进行🌍_😠🎽。一些中西药制剂由于药品本身的理化性质及抑菌活性🐞——_🐣，干扰药品污染的微生物计数测定和控制菌的检出🕷🏆——-🌳*，带来检查结果的不准确性🐕|_🦇。
中国药典微生物限度检查法的概述?？
供试品检查时🌹——_🧐🙄，如果使用了表面活性剂🤗🐇-🐈、中和剂或灭活剂🎖🪳-_🎖，应证明其有效性及对微生物无毒性🦔🪅——_😮。除另有规定外🦛|🌼🐁，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃🥀-🐀；霉菌🐯🐾|-🤔、酵母菌培养温度为23℃～28℃👺😙-——🐗😈。检验结果以1g🐐_😢、1ml🌱🐅-🦈、10g**-🐪、10ml🏈🦏_🤡、10c㎡ 为单位报告🐓-🌻，特殊品种可以最小包装单位报告🪢————🎖🦨。注🦦-🦙：《医药工业洁净室（..
你好🐃|🐭🐈，微生物检测方法在中国药典2010年版二部附录XI J🐌-🐕🐱，具体方法为附录XI J微生物限度检查法微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其原料🌕_-🐈⬛、辅料受微生物污染程度的方法😽|🤥。检查项目包括细菌数🐂——_🦣🌒、霉菌数🦉——😷🧶、酵母菌数及控制菌检查🦃🌲_-🐜🌟。微生物限度检查应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流到此结束了？🦈🐝__😘🐯。
中国药典微生物限度检查法的控制菌检查?？
供试品的细菌数🐦_-🦊、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定🌹*|🐃🐞，应从同一批样品中随机抽样🕸__🎈🦩，独立复试两次🪢——👺，以3次结果的平均值报告菌数🤖🧶|😪。若供试品的细菌数🍃🐣|🀄😄、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检验结果均符合该品种项下的规定🦛🦟--🎯，判供试品符合规定😚_|😗🐝；若其中任何一项不符合该品种项下的规定.判供试品不符合规定🌝|-🐜。已赞过还有呢？
按照中国药典2005年版微生物限度检查法进行细菌🐬——🐝、霉菌及酵母菌计数的方法学验证试验及菌落计数☁️🐽__🎊。5.1菌液制备🎋————*😴：1) 接种金黄色葡萄球菌🕷-🐈🐏、大肠埃希菌👻🦣|_🐬🧵、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至10ml营养肉汤中🐰👻——-🦀，35～37℃培养18～24小时🦥--🐌🤯，取此培养液1ml加0.9％无菌氯化钠溶液9ml🦜-|🦏🎿，采用10倍递增稀释法😎——_😜，稀释至10-5～到此结束了？🥉🐌——🐺😃。
药品无菌检验怎么做?无菌检查是不是就是微生物检测啊??？
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品🐈☁️|——🎄、医疗器具♣🤤|😟🪰、原料🎉🦉——-🦖🏅、辅料🌖😍——🦫🐪、及其他品种是否无菌的一种方法🐫——|🎳🎎。若供试品符合无菌检查法的规定👿😖——|🐫🏐，仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染🐒-⚡️*。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料🎮-🍀、辅料受微生物污染程度的方法🐘——🐳🐣。检查项目包括细菌数🪱🌦——🦀、霉菌数🐳🦫-|🐩、酵母菌数及控制菌等会说🦟*_-🎾😛。
答😹🦠|😄🐁：过滤量应以培养后出现的微生物数不超过100cfu/膜为标准🌈🐹__🌪。一般可不稀释🤿|_🐃😋。不需要冲洗🎖——🎑🌝。每张滤膜的过滤量为5ml🐥✨-——🦀🦔。22. 2010药典中关于纯化水的微生物限度是*🦡|🌸：细菌🦧————🧐、霉菌及酵母菌总数每1ml不得过100 个😾😼_🦈🐸。这句话的意思是细菌总数每1ml不得过100个🐞||🦐，霉菌及酵母菌总数不得过100个🎱|🎲，还是细菌+霉菌+等我继续说🖼🌼_|🦓。