当前位置 > 药品生产质量管理规范有关的文件要经药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核
-
药品生产质量管理规范
A
2024-08-08 网络 更多内容 720 ℃ 31 -
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。
正确答案:A,C,D,E 解析:本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有:(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及...
2024-08-08 网络 更多内容 320 ℃ 562 -
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。附录为药品生产质量管理的特殊要求,适用于相关的药品或生产质量管理活动...
2024-08-08 网络 更多内容 517 ℃ 211 -
药品生产质量管理规范是什么法规?
中华人民共和国卫生部 令第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。
2024-08-08 网络 更多内容 662 ℃ 52 -
药品生产质量管理规范是什么法规
药品生产质量管理规范是规范性法规。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2024-08-08 网络 更多内容 992 ℃ 214 -
药品生产质量管理规范2009专家修订稿
药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合...
2024-08-08 网络 更多内容 863 ℃ 629 -
药品生产质量管理规范
D
2024-08-08 网络 更多内容 719 ℃ 904 -
药品生产质量管理规范是
A
2024-08-08 网络 更多内容 474 ℃ 85 -
药品生产企业的各种生产质量管理文件必须执行编制、评定和审批程序...
正确
2024-08-08 网络 更多内容 720 ℃ 545 -
2024-08-08 网络 更多内容 688 ℃ 625
- 08-08药品生产质量管理规范有关的文件要经( )的审核
- 08-08药品生产质量管理规范有关的文件要经什么的审核
- 08-08药品生产质量管理规范有关的文件要经过啥审核
- 08-08药品生产质量管理规范有关的文件要经什么批准
- 08-08药品生产质量管理规范有关的文件要经谁批准
- 08-08药品生产质量管理规范有关的文件要经什么审批
- 08-08药品生产质量管理规范所指的文件包括
- 08-08药品生产质量管理规范颁布机关
- 08-08药品生产质量管理规范制定依据
- 08-08药品生产质量管理规范的适用范围
- 新的内容