当前位置 > 药品生产质量管理规范施行时间药品生产质量管理规范施行时间是多久
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药品生产质量管理规范现行的是哪个版本?
2023现行gmp是第四版。中国GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)的现行版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在烂举谨2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、...
2024-08-07 网络 更多内容 746 ℃ 617 -
药品生产质量管理规范
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2024-08-07 网络 更多内容 550 ℃ 362 -
药品生产质量管理规范认证管理办法的办理程序
申办人具有药品生产资格; 2、药品生产管理和质量管理自查内容完整(包括企业概况、GMP实施情况及培训情况 ),涵盖GMP的12个方面; 3、建... 申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道 (二)注意事项: 1、完成时限:100个工作日(不含送达时间) 2、收费标准:本项目不收费
2024-08-07 网络 更多内容 532 ℃ 464 -
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:阳荣辉 第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品质...
2024-08-07 网络 更多内容 170 ℃ 440 -
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:痛了不疼 第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品...
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药品生产质量管理规范2009专家修订稿
药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理 法实施条例》的有关规定,制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确 保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合...
2024-08-07 网络 更多内容 787 ℃ 899 -
药品生产质量管理规范是什么法规
药品生产质量管理规范是规范性法规。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
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药品生产质量管理规范
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药品生产质量管理规范
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