当前位置 > 盲法试验揭盲以后申办者应当及时向谁报告盲法试验揭盲以后申办者应当及时向谁报告吗
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揭盲应该在哪一阶段
1. 锁库后揭盲(一级揭盲与二级揭盲) 揭盲一般指在盲法试验结束完成锁库后,为进行分析,揭晓各受试者使用的试验用药品组别的过程。一级揭... 并根据SOP和项目盲态保持计划的要求进行独立揭盲,且该揭盲过程应独立,无需报告研究中心。 3.紧急揭盲 紧急揭盲指的是基于受试者安全考...
2024-07-09 网络 更多内容 385 ℃ 383 -
双盲临床试验申办方可以知道盲底吗
可以。根据查询《药物临床试验质量管理规范》第五十四条显示:临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行,每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存,设盲试验应在方案中规定揭拿携大盲的条件和执行消竖揭盲的程序,并配有相应处理编码...
2024-07-09 网络 更多内容 569 ℃ 306 -
在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对...
答案B
2024-07-09 网络 更多内容 297 ℃ 438 -
设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序,并配有什么?
相应处理编码的应急信件。
2024-07-09 网络 更多内容 622 ℃ 239 -
【单选题】流行病学实验研究中的盲法是指
试验的设计者、研究者和研究对象不知道分组情况
2024-07-09 网络 更多内容 532 ℃ 841 -
盲炮处理后应由处理者填写登记卡片或提交报告,说明________。A ...
参考答案:ABC
2024-07-09 网络 更多内容 625 ℃ 931 -
申请盲人保健按摩机构开办资格时,必须要提交的材料中错误的是()A...
答案:D
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开办盲人保健按摩机构资格审批的监督检查,就是指行政主体依法对...
B
2024-07-09 网络 更多内容 405 ℃ 892 -
在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对...
B、不正确
2024-07-09 网络 更多内容 261 ℃ 85 -
无阅读能力的受试者由谁签署知情书
监护人。无阅读能力的受试者都是由其监护人监护的,在签署知情书时其签署人应是由监护人代替签署的。受试者是旦滑科研的重要组成部分,他们不仅是被动承担研究的载体,也是创薯迟兆新和互数租动式的研究中的合作者。
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- 07-09盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲
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