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  请问医疗器械注册企业标准编写需要什么资料?

  这个问题太大了,医疗器械分很多很多,你得说清楚你是哪种。结构、机理和用途都要说明,这样才会给你提供方向以及可以引用的行业、国家标准等资料参考。主要还是要技术研发人员与注册人员配合,一起来写,要写好标准让药监局审评的人和检测所都不挑刺。如果人手欠缺,也可以考虑...

  2024-08-09 网络 更多内容 368 ℃ 194
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  企业制定的企业标准备案办理需要哪些资料

  企业标准应定期复审,复审周期一般不超过3年。当有相应国家标准、行业标准和地方标准发布实施后,应及时复审,并确定其继续有效、修订或废止。 八、办理结果答复和公布方式 企业标准文本加盖备案印 备案材料: 企业办理企业标准备案时,须提供以下资料: (一)企业产品标准备案/复...

  2024-08-09 网络 更多内容 628 ℃ 549
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  企业标准怎么申请

  一、企业标准怎么申请 1、企业标准的申请方法如下: (1)根据产品,查询是否有现行的国家标准、行业标准和地方标准; (2)有相关标准的可以直接... 企业应当按照标准组织生产经营活动,其生产的产品、提供的服务应当符合企业公开标准的技术要求。 二、申请企业标准需要具备哪些条件 1、...

  2024-08-09 网络 更多内容 110 ℃ 958
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  企业标准备案的流程是什么?

  所需的资料如下:1. 产品的说明书2. 产品的图片3. 产品的功能性能介绍4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章5. 编写人员名单企业如果执... 内控标准依法可以不备案。 企业标准备案范围及要求 1、企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的...

  2024-08-09 网络 更多内容 272 ℃ 842
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  报送企业产品标准备案的材料有:()、标准文本和编制说明等。

  备案申报文

  2024-08-09 网络 更多内容 211 ℃ 823
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  行业协会标准是行业标准吗

  当然不是了 比如你北京的行业协会标准 就不一定和沈阳的行业标准相同 行业标准是由我国各主管部、委(局)批准发布,在该部门范围内统一使用的标准,称为行业标准。例如:机械、电子、建筑、化工、冶金、轻工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等等,都制定有行业标准。在全国...

  2024-08-09 网络 更多内容 505 ℃ 385
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  办理企业标准备案有哪些流程,需要提供什么资料

  企业标准应在发布后30日之内办理备案。标准内容的审查如下: 1.目的性审查:对没有国家标准、行业标准、地方标准或严于、异于上述标准的... 4.规范性审查:标准的编写格式和表达方法符合GB/T1的规定。 二、申请标准备案企业须提交的资料 1.〈企业产品标准备案申报表〉(需修订的...

  2024-08-09 网络 更多内容 165 ℃ 971
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  请问谁能提供企业标准化的参考资料

  转载以下资料供参考 标准化的形式(基本方法) 1、简化 2、统一化 3、产品系列化 4、通用化 5、组合化 标准化的基本原理通常是指统一... 卫生标准和安全标准制定发布后,用法律形式强制执行,对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。 11 标准化标志着一个行业新的...

  2024-08-09 网络 更多内容 966 ℃ 609
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  请问产品没有国标也没有行业标准,企业标准备案该怎么做啊

  从事生产并用于销售的产品,在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下,应由企业制定标准,作为企业组织生产和判定产品质量的依据。企... 其它需要的材料 提交资料的要求: (1)标准文本 企业标准文本格式应符合GB/T 1.12009规定要求。 (2)编制说明 企业编制说明一般包括以下内容...

  2024-08-09 网络 更多内容 118 ℃ 999
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  如何申报和制定国家标准,行业标准,地方标准

  项目提案上报 报:行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局 或直接报国家标准化管理委员会(以下简称国家标准委) 报:标准项目建议书 标准草案 标准项目建议书 项目建议应当包括下列内容: (一)制定或者修订的必要性; (二)相关国家标准或者行业标准的情况; (三)标准...

  2024-08-09 网络 更多内容 735 ℃ 861