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  医疗器械经营监督管理办法

  医疗器械经营监督管理办法如下: 1、加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效; 2、国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管...

  2024-08-13 网络 更多内容 846 ℃ 757
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  医疗器械经营监督管理办法的管理办法

  医疗器械经营监督管理办法 第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 国家食品药品监督管理总局负...

  2024-08-13 网络 更多内容 379 ℃ 437
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  医疗器械经营许可管理办法实施条例

  法律主观: 医疗器械经营许可证的办理流程是经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;工作人员受理乎山资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;对符合规定条件的,发放许可证。法律客观...

  2024-08-13 网络 更多内容 915 ℃ 147
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  医疗器械经营监督管理办法的实施通知

  国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 食药监械监〔2014〕143号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(以下简称《生产办法》...

  2024-08-13 网络 更多内容 214 ℃ 608
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  巜医疗器械经营监督管理办法》

  《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第8号) 国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇 2014年7月30日 医疗器械...

  2024-08-13 网络 更多内容 934 ℃ 58
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  医疗器械经营监督管理办法

  规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经... 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (六)经营设施、设备目录; (七)经营...

  2024-08-13 网络 更多内容 260 ℃ 772
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  医疗器械经营质量管理办法?

  为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》。《规范》共九章六十六条,要求医疗器械经营企业按照《规...

  2024-08-13 网络 更多内容 284 ℃ 692
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  医疗器械经营企业许可证管理办法

  第一章 总则第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》... 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; (四)应当建立健全产品质量管理制度,包...

  2024-08-13 网络 更多内容 125 ℃ 470
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  医疗器械经营监督管理办法(2022)

  医疗器械经营范围、经营方式; (四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件; (五)主要经营设施、设备目录; (六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (七)信息管理系统基本情况; (八)经办人授权文件。 医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资...

  2024-08-13 网络 更多内容 764 ℃ 817
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  《医疗器械经营监督管理办法》主要内容

  下面我为大家精心搜集了关于《医疗器械经营监督管理办法》的主要内容,欢迎大家参考借鉴,希望可以帮助到大家! 1、经营办法对企业经营质量管理方面的要求是什么? 答:一是强化了企业质量责任。要求企业按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度...

  2024-08-13 网络 更多内容 260 ℃ 709