当前位置 > 医疗设备经营许可医疗设备经营许可证

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  医疗器械经营许可证办理程序

  医疗器械经营许可证办理所需材料 1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人); 2、... 及储存设施、设备目录; (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定; (10)拟销售产品的委托销售方营业执...

  2024-08-13 网络 更多内容 250 ℃ 997
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  申请医疗器械经营许可证

  应配备相适应的如裂隙灯显微镜等设施设备 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)的第三条规定,经营第二、三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,经营第一类医疗器械无需办理《医疗器械经营企业许可证》;在流通过程中通过常规...

  2024-08-13 网络 更多内容 717 ℃ 907
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  二类医疗器械经营许可证

  资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。资料编号2、工商行政管理部门出... 仓储设施设备目录。资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出...

  2024-08-13 网络 更多内容 339 ℃ 439
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  医疗器械经营许可证申请材料?

  办理医疗器械经营许可证需要提供哪些资料?依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令15号) 的规定,办理医疗器械经营许可证需提供如... 经营质量管理规范文件目录;9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页;10、仓储设施设备目录;11、质量管理人...

  2024-08-13 网络 更多内容 418 ℃ 34
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  如何办理医疗器械经营许可证

  办医疗器械都差不多。不过办理哪类的医疗器械经营许可证就有区别了。。基本申请都是一样。但是人员、仓库要求就有所不同了。 一般都是... 学历或者职称证明复印件及个人简历; 7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件; 8.质量管理文件目录; 9.仓储设施设备目录; 10.申请人对所提...

  2024-08-13 网络 更多内容 845 ℃ 48
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  二类医疗器械经营许可证怎么办

  一、二类医疗器械经营许可证怎么办? 1、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的,本级人民政府可... 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,顷旁包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。应当具备与其经营的医疗器械产品...

  2024-08-13 网络 更多内容 921 ℃ 314
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  二类医疗器械经营许可证范围

  对于二类医疗器械的经营范围,法律是有明确的规定的,比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的...

  2024-08-13 网络 更多内容 387 ℃ 290
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  医疗器械经营许可证办理程序是什么

  所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书医疗器械经营许可证办理时间: 核名通过后,34个月左右 《中华人民共和国行政许可法...

  2024-08-13 网络 更多内容 193 ℃ 475
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  如何办理医疗器械经营许可证?

  申请三类医疗器械许可证需要的资料:1、表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备产品证书信息;7、企业经营质量管...

  2024-08-13 网络 更多内容 379 ℃ 205
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  医疗器械生产许可证办理流程

  设施、设备|40|%| 三、管理制度|42|%| 累计|%| 等级|优良□ 合格□ 不合格□| 综合评价及整改意见、现场检查结论:| | 检查人员签名: 日期: |企业... 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》制定本检查表,本检查表适用于医疗器械生产企业许可证现场检查。五、综合...

  2024-08-13 网络 更多内容 124 ℃ 755