当前位置 > 医疗设备注册证医疗设备注册证查询官网

• 

  进口医疗设备要有什么注册证

  法律主观: 医疗器械只出口需要注册证。医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的,办理这类证件需要的材料大概有:企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。法律客...

  2024-07-04 网络 更多内容 442 ℃ 616
• 

  医疗器械注册证查询

  医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下: 1、百度“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)官网; 2、打开网页,点击数据查询。点击“医疗器械”的大类,上面有国产器械、进口器械等几个目录,根据需要,点击想要查询的目录,如国产器械; 3、进入子...

  2024-07-04 网络 更多内容 411 ℃ 39
• 

  医疗器械注册证怎么办理

  境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。 境内企业生产的第一类医疗器械办理注册,应提交如下材料: (一)医疗器械生产企业资格证明。 (二)注册产品...

  2024-07-04 网络 更多内容 255 ℃ 889
• 

  医疗器械注册证编号怎么看

  “第3541699号”中的“1699”表示:该器械的注册流水号为1699。 4、“第3541699号”中的“54”表示:该器械为:手术室、急救室、诊疗室设备及器具;(详见《国家食品药品监督管理局医疗器械分类目录》)。 三、医疗器械注册证号编码规则 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品...

  2024-07-04 网络 更多内容 125 ℃ 543
• 

  医疗器械注册证是什么

  法律主观: 医疗器械只出口需要注册证。医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的,办理这类证件需要的材料大概有:企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。法律客...

  2024-07-04 网络 更多内容 945 ℃ 807
• 

  怎样办理医疗器械注册证?

  第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗...

  2024-07-04 网络 更多内容 608 ℃ 950
• 

  怎样办理医疗器械注册证?

  法规依据食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》。具体需要提交的资料进对应省的政务网:药品监督管理局,搜索“境内第二类医疗器械注册”,附湖北省参考如下。友情提示:具体涉及的方面比较广,比如质量管理体系、生产环境、产品检测、验证等等,非专业人员/公司...

  2024-07-04 网络 更多内容 234 ℃ 134
• 

  已经有了医疗器械注册证,还需要特种设备备案吗?

  已经有了医疗器械注册证,需要特种设备备案的各个地区要求都大同小异,,你参考一下吧1.营业执照(使用单位)2.组织机构代码(使用单位)3.维保合同4.注册登记表5.产品合格证6.检验报告7.维保单位的许可证8.管理制度、9.应急预案10.使用单位的操作人员证件(复印件)

  2024-07-04 网络 更多内容 504 ℃ 357
• 

  怎样办理医疗器械注册证?

  办理医疗器械注册证需要提供以下材料清单: 1、医疗器械注册申请表 2、证明性文件 3、医疗器械安全有效基本要求清单 4、综述资料 5、研究资料 6、生产制造信息 7、临床评价资料 8、产品风险分析资料 9、产品技术要求 10、产品注册检验报告 11、产品说明书和最小销售单元的标...

  2024-07-04 网络 更多内容 839 ℃ 488
• 

  医疗器械注册证怎么办理

  法律分析:境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类... 法规规定的其他行政许可证件。行政机关实施检验、检测、检疫的,可以在检验、检测、检疫合格的设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加...

  2024-07-04 网络 更多内容 589 ℃ 282