当前位置 > 医疗系统认证医疗系统认证有哪些
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医疗器械体系认证怎么办理
有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件)8、医疗器械临床试验资料;(原件,具体提交方式见《注册管理办法》附件12)9、医疗器械说明书;10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件)11、所提交材料真实性的自我保证声明。 另附:附件1、医疗器械注册...
2024-07-19 网络 更多内容 375 ℃ 606 -
中华人民共和国医疗器械认证体系
/+ 认可的所有认证机构颁发的 9:;,""" 质量体系认证证书都取得了国际同行的互 认,实现了与国际接轨的战略目标。 为了完善我国质量体系认证管理,$,,?年经国家 质量技术监督局授权成立,并由国家药品监督管理局 按国际惯例和国家有关规定创建了中国医疗器械质 量认证...
2024-07-19 网络 更多内容 802 ℃ 447 -
国际医疗卫生认证体系都有哪些
国际医疗卫生机构认证标准——JCI体系,JCI全称JOINT COMMISSION INTER NATIONAL(国际联合委员会),是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构,是世界卫生组织...
2024-07-19 网络 更多内容 818 ℃ 508 -
医疗认证标准是什么?
ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全;为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;提高和保证产...
2024-07-19 网络 更多内容 933 ℃ 98 -
医疗器械体系认证和产品认证的区别是什么?
质量管理体系认证是指:对企业的整套管理体系符合性的认证,颁发体系证书而产品认证只是针对产品是否符合相关法规的要求进行的认证检测,最后颁发证书
2024-07-19 网络 更多内容 830 ℃ 514 -
医疗器械生产许可证和体系认证?
一类医疗器械不需要办生产企业许可证。只需要到省(市)局办生产备案即可。生产三类医疗器械的是必须要办理生产许可证以及ISO13485(YY/T0287)认证,CMD产品认证
2024-07-19 网络 更多内容 269 ℃ 190 -
医疗器械体系认证和产品认证的区别是什么?
ISO13485 国际医疗体系认证。国内叫 YY0287(医药0287)。这些就是体系。针对的是公司管理制度和目标 产品认证, 国内是CCC认证(3C认证),欧盟叫CE认证。 产品认证,先要对产品做安全性检测和电子电路检测。 然后是生产环节现场考察,工艺流程的目睹等。 一句话,体系针对公司...
2024-07-19 网络 更多内容 972 ℃ 56 -
医院认证是什么意思?
医院质量管理体系认证是由经过认可的质量认证机构对医院质量管理体系进行审核,通过颁发认证证书的形式,证明医院的质量管理体系符合ISO9000族标准要求的活动。质量管理体系认证是由第三方对医院为服务对象提供稳定的符合相关《常规》、《规程》、《标准》和服务对象要求...
2024-07-19 网络 更多内容 785 ℃ 945 -
医疗资质认证什么意思?
是指该单位是否有医疗许可证,许可证上的诊疗范围和从事的医疗活动是否一致,针对个人来说医生是否有执业医师证
2024-07-19 网络 更多内容 174 ℃ 269 -
三医认证是什么?
医师资格证(处方权,博士没有此证也不能处方的!)职称证(初级、中级、高级)执业证(注册用的,如果不注册,就是异地行医)
2024-07-19 网络 更多内容 842 ℃ 39
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