当前位置 > 医疗器械的生产许可证是指医疗器械的生产许可证是指什么内容

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  医疗器械生产许可证有效期

  第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地...

  2024-08-13 网络 更多内容 650 ℃ 234
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  医疗器械生产许可证办理流程

  检查人员签名: 日期: |企业意见:|法定代表人或企业负责人签名: | |企业盖章: 日期:| 说明 一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》制定本检查表,本检查表适用于医疗器械生产企业许可证现场检查。五、综合评价优良、合格为“现场检查通过”;综合评价不合格...

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  医疗器械经营许可证经营范围

  医疗器械经营许可证经营范围: 一、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。 二、有三名相关的人员,需要有相关的证书袜纯陵。 三、有所经营的产品的产品证书。 四、其他相关的法律法规要求。 长顺企业裤...

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  医疗器械经营许可证怎么查询?

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必...

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  医疗器械经营许可证的介绍

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医...

  2024-08-13 网络 更多内容 342 ℃ 301
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  医疗器械生产许可证、生产许可证

  当然可以,但是必须满足医疗器械生产企业开办条件,有符合规定的场地、人员、设备、管理制度等。具体的要求见国家食品药品监督管理局所印发的《医疗器械生产许可证管理办法》www.sfda.gov.cn也可访问各地食品药品监督管理局网站或咨询当地药监局器械处(科)。

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  二类医疗器械生产许可证如何办理?

  培养基类产品分类界定 一、作为Ⅰ类医疗器械管理的培养基产品 (一)基础培养基:能够培养大多数需氧和兼性厌氧微生物的培养基。如蛋白胨水... 二类生产许可证需要具备相应的生产条件,标准编写是难点,可根据产品实际情况,参考国标行标,接受药监局的现场检查,通过后发证。如需帮助,...

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  医疗器械经营许可证与生产许可证的区别?

  医疗器械经营许可证很特殊,目前没有批发和零售的严格区分。 您说的这种情况也很特殊,如果这个厂家有第三方生产厂家的委托生产批件,并且该厂家的生产许可证中有这个产品的生产范围也可以,你们公司购买也不违法。但是如果没有这个批件,或者没有这个产品的生产范围,则属于无证...

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  二类医疗器械经营许可证

  资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。资料编号3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经...

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