当前位置 > 医疗器械注册证有效期满几个月医疗器械注册证有效期满几个月前申请延续吗

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  进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后几年

  应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。 记录事项包括: (一)医疗器械的名称、型号、规格、数量; (二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日...

  2024-08-11 网络 更多内容 736 ℃ 425
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  医疗机械技术资格证

  注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。 (7)医疗机械技术资格证扩展阅读: 医疗器械检验的对象: 医疗设备是现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学...

  2024-08-11 网络 更多内容 488 ℃ 730
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  在南京怎样才能注册医疗器械公司二类和三类,注册这样公司要多少钱

  委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明; ⅶ、委托方经办人授权证明。 D、终止委托生产需提供:终止合同(原件); ⑦生产范围文字性变更需提供:医疗器械注册证及注册变更文件。 3、有效期届满,拟延续《许可证》 (1)医疗器械生产许可延续申请表(2份...

  2024-08-11 网络 更多内容 886 ℃ 69
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  在南京怎样才能注册医疗器械公司二类和三类,注册这样的公司,要多少钱

  委托方关于委托生产医疗器械质量、销售及售后服务责任的自我保证声明; ⅶ、委托方经办人授权证明。 D、终止委托生产需提供:终止合同(原件); ⑦生产范围文字性变更需提供:医疗器械注册证及注册变更文件。 3、有效期届满,拟延续《许可证》 (1)医疗器械生产许可延续申请表(2份...

  2024-08-11 网络 更多内容 820 ℃ 328
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  医疗器械进货验证内容包括哪着?

  有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定: (一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的...

  2024-08-11 网络 更多内容 820 ℃ 44
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  医疗器械产品出厂检验有哪些项目

  有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定: (一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的...

  2024-08-11 网络 更多内容 882 ℃ 349
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  医疗器械产品出厂检验有哪些项目

  有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定: (一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的...

  2024-08-11 网络 更多内容 444 ℃ 806
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  医疗器械的风险隐患源是

  医疗器械的产品名称应当清晰的标明在__________、__________和__________的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。 6、... 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期满前___个月向药品监督管理部门提出换证申请。 9、《医疗器械经营企业许可...

  2024-08-11 网络 更多内容 571 ℃ 70
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  医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度

  有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合以下规定: (一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的...

  2024-08-11 网络 更多内容 504 ℃ 553
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  医疗器械产品出厂检验有哪些项目?

  有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复...

  2024-08-11 网络 更多内容 221 ℃ 620