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  如何查询医疗器械注册信息

  医疗器械注册证号查询流程如下: 1、登陆国家食品药品监督局首页 2、在首页导航栏页面点击公众查询或企业查询进入 3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。 4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名...

  2024-08-12 网络 更多内容 522 ℃ 645
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  医疗器械注册证是什么

  法律主观: 医疗器械只出口需要注册证。医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的,办理这类证件需要的材料大概有:企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。法律客...

  2024-08-12 网络 更多内容 276 ℃ 780
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  医疗器械注册需要哪些文件?

  医疗器械分为三类,一类备案,二三类注册,具体看你是哪类!申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明...

  2024-08-12 网络 更多内容 422 ℃ 495
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  医疗器械注册许可证怎么查询

  1、登陆国家食品药品监督局首页; 2、在导航栏:信息公开中找到数据查询并点击进入;3、页面分类中有医疗器械的分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品...

  2024-08-12 网络 更多内容 809 ℃ 129
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  医疗器械注册流程是什么?

  由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检验报告; (11)申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 2、其次你的产品需要有一类医疗器械注册证: 第一类医...

  2024-08-12 网络 更多内容 567 ℃ 935
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  中华人民共和国医疗器械注册证怎么注册

  一类医疗器械在所在地设区的市级药监局办理生产备案 二类医疗器械在所在地省级药监局办理二类医疗器械注册 三类和进口医疗器械在国家总局办理三类医疗器械注册注册一般流程 产品型式检验产品临床试验(豁免或同品种对比除外)递交注册申报材料技术审评(发补和补正)行政审批...

  2024-08-12 网络 更多内容 616 ℃ 663
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  请问医疗器械注册登记表是什么?

  首先对楼上几位回答表示赞同。 现补充一下,医疗器械注册登记表(SFDA也有称“医疗器械生产制造认可表”)是用来登载医疗器械产品的基本信息的,这些信息包括:如产品的名称、生产企业、生产地址、产品规格型号、产品组成、产品预期用途、注意事项或禁忌、其他必要信息等。 其...

  2024-08-12 网络 更多内容 303 ℃ 755
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  寻做医疗器械等产品注册的朋友

  您好,我以前做过药物的国际注册,现在在做医疗器械的注册。本人在德国,希望大家能够多沟通和交流。contact: chinajean@hotmail.com

  2024-08-12 网络 更多内容 416 ℃ 679
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  国外医疗器械如何注册

  进口到国内的应办理进口医疗器械的注册证。具体的见《医疗器械监督管理条例》的相关章节和国家食品药品监督管理局令16号。

  2024-08-12 网络 更多内容 676 ℃ 886
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  医疗器械注册流程是什么?

  II&III类注册,大体流程: 确定产品技术要求——注册检验——做临床实验——取得临床报告——汇编整套注册资料——提交药监局审核——工厂现场体系审核——技术审评——补正——行政审批——获得注册批件 医疗器械注册的过程还是非常复杂的,当时找ZOOP综普咨询代理

  2024-08-12 网络 更多内容 466 ℃ 597