当前位置 > 医疗器械785号文件医疗器械785号文件原文

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  医疗器械广告审查办法的文件全文

  如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的医疗器械广告审查机关提出。 第八条 申请医疗器械广告批准文号,应当填写《医疗器械广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有...

  2024-08-08 网络 更多内容 672 ℃ 188
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  医疗器械广告审查发布标准

  法律客观: 医疗器械广告审查标准包括哪些《医疗器械广告审查标准》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定本标准。一、发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管...

  2024-08-08 网络 更多内容 872 ℃ 748
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  药典业发(1999)字第378号文

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  2024-08-08 网络 更多内容 843 ℃ 26
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  医疗器械新规

  法律分析:医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。推荐给个...

  2024-08-08 网络 更多内容 753 ℃ 786
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  医疗器械注册办法

  医疗器械注册材料: 1、《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表; 2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历; 3、医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本; 4、适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为...

  2024-08-08 网络 更多内容 752 ℃ 265
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  医疗器械注册管理办法的实施通知

  注册人应当按照新修订的《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)编写说明书和标签。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。 对注册证在有效期内,原注册证载明内容发生变更及体外诊断试剂发生变...

  2024-08-08 网络 更多内容 359 ℃ 362
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  医疗器械行业俗称的局第276号令是指什么

  医疗器械监督管理条例 即276号令

  2024-08-08 网络 更多内容 445 ℃ 741
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  医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械...

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  2024-08-08 网络 更多内容 804 ℃ 235
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  医疗器械注册管理办法的实施通知

  注册人应当按照新修订的《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)编写说明书和标签。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。 对注册证在有效期内,原注册证载明内容发生变更及体外诊断试剂发生变...

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  关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知

  总法规 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 注册 医疗器械注册管理办法 进口医疗器械注册检测规定 境内第一类医疗器械注册审批操作规范 境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行) 医疗器械注册产品标准编写规范 医疗器械新产品审批规定(试行) 局令第17号 生产监督管理: 医...

  2024-08-08 网络 更多内容 843 ℃ 729