当前位置 > 医用行业标准有哪些医用行业标准有哪些类别

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  医疗器械标准有哪些?

  本题答案:医疗器械标准分为国家标准和行业标准。 (1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。 (2)对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技...

  2024-07-05 网络 更多内容 814 ℃ 593
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  临床行业标准是指什么?

  卫生部全国临床检验标准委员会经过多年努力工作,现已完成多项临床检验国家及卫生行业标准的制、修订工作(见表1)。旨在从样本采集、标识、运输、处理、检验、到结果报告和解释,全面规范临床实验室的检验过程,同时,依据国际通用标准,对临床实验室的质量管理和安全管理提出标...

  2024-07-05 网络 更多内容 840 ℃ 678
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  医疗器械注册产品标准

  医疗器械注册产品标准是指符合国家、行业或地方标准的医疗器械注册申请文件,必须符合相应标准的要求才能提交注册申请。 医疗器械注册产品标准是中国食品药品监督管理局制定的法规,适用于所有在中国销售、生产或进口的医疗器械。医疗器械注册产品标准是指符合国家、行业...

  2024-07-05 网络 更多内容 646 ℃ 240
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  医用防护用品执行标准

  YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口袜没罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和日标。说明:YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准...

  2024-07-05 网络 更多内容 822 ℃ 155
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  医疗器械产品分类标准

  ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第...

  2024-07-05 网络 更多内容 962 ℃ 833
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  医疗器械强制性标准有哪些

  法律分析:根据《中华人民共和国标准化法》有关规定,需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准,其他...

  2024-07-05 网络 更多内容 955 ℃ 43
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  中华人民共和国医药行业标准

  股份制经济在全行业的比重已从"九五"初期的12%上升到33.2%,"三资"经济从15%上升到18.8%,国有经济从55%下降到36.1%。 医药流通体制改革步伐加快,医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局,产权结构向多元化方向发展,组建了一批较规范的股份制企业...

  2024-07-05 网络 更多内容 271 ℃ 18
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  1、2类医疗器械有无国家标准、行业标准

  有的,所有东西包括医疗器械都有其产品的标准,低于标准的是不能在市场上进行流通的,相当于产品的强制性要求

  2024-07-05 网络 更多内容 523 ℃ 591
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  请问我国的医疗器械有 国家标准么?

        国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写的《医疗器械标准目录(2011)》收录截止到2011年底批准发布的现行有效医疗器械行业国家标准187项和行业标准信息800项。...

  2024-07-05 网络 更多内容 612 ℃ 541
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  医用口罩执行标准?

  医用防护口罩执行的是国家强制性标准GB190832010医用防护口罩技术要求;医用外科口罩执行的是医药行业强制性标准YY04692011医用外科口罩;一次性使用医用口罩执行的是医药行业推荐性标准YY709692013一次性使用医用口罩。

  2024-07-05 网络 更多内容 538 ℃ 226