当前位置 > 临床试验盲法设计临床试验盲法设计指南

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  临床试验盲法介绍

  偏倚(Bias)是临床试验在设计、执行、分析评价过程中产生的干扰疗效和安全性评价的 系统误差 。偏倚可能存在于临床试验的各个阶段、来自于各方面人员。这就需要在临床试验的过程中采取一定的措施,尽可能避免偏倚的发生。 盲法(Blind Methods)是临床试验中减少偏倚的重要措施...

  2024-07-21 网络 更多内容 836 ℃ 341
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  临床试验非盲,单盲,双盲是怎么设计的

  在双盲试验过程中,需要有“局外” 的管理、监督者,他们不直接参加临床研究的观测和数据收集,仅参与研究设计、药物编码的控制与保密、资... 失去“盲法” 的作用。药物临床试验时,若试验药与对照药的剂型不一样,可采取“双盲双模拟”方法:试验药+与对照药剂型一样的安慰剂;对照...

  2024-07-21 网络 更多内容 912 ℃ 131
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  临床试验非盲,单盲,双盲是怎么设计的?

  设盲(Blinding/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。 该内容在中国药物临床试验管理规范中。

  2024-07-21 网络 更多内容 808 ℃ 246
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  在临床试验中,采用盲法的主要目的是

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  2024-07-21 网络 更多内容 974 ℃ 788
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  临床试验中盲法至少要分为四个层次各是什么?

  是临床试验的又一原则,为了消除临床试验中主观因素的影响,这种主观影响可以来自于试验者,也可以来自于受试者。盲法设计又可以根据程度分下述几种: 1.非盲 不管是试验者还是受试者都知道试验的分组情况医学教|育网搜集整理,试验者和受试者都知道接收干预的内容。这种情况适...

  2024-07-21 网络 更多内容 456 ℃ 731
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  药物研究试验设计方法有A.实际临床试验B.虚拟临床试验C.回顾性研究...

  正确答案:ACD

  2024-07-21 网络 更多内容 598 ℃ 593
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  临床试验中的双盲法是指什么?

  是指参与试验的受试者不知道自己使用的是哪种药物(试验药或对照药),给药的医生也不知道受试者使用的是哪种药物(试验药或对照药)

  2024-07-21 网络 更多内容 674 ℃ 713
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  临床试验常用的盲法是()

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  2024-07-21 网络 更多内容 396 ℃ 959
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  临床试验常用的盲法是

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  2024-07-21 网络 更多内容 233 ℃ 249
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  14期临床试验如何设计

  这个问题有点儿大。给你个建议呢,找个有经验的CRO公司,他们有很多经验,也有临床试验各方面的专家,可以帮你设计。如果你想自己做,可以查一下既往类似适应症的临床试验文章,做参考;还有SFDA网站上有一些适应症临床试验设计的指导原则,要参照;然后你草拟一个摘要,找个研究者...

  2024-07-21 网络 更多内容 515 ℃ 136