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《药品生产质量管理规范》是

2024-08-07 17:38:08 来源:网络

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【答案】:E GCP是《药物临床试验管理规范》,GSP是《药品经营质量管理规范》,GAP是《药材生产质量管理规范》,GLP是《药物非临床研究质量管理规范》
药品生产质量管理规范的英文简称是GMP。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差有帮助请点赞。

《药品生产质量管理规范》是

药品生产质量管理规范 -
药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)是确保药品在生产过程中质量稳定、安全有效的一套管理制度。它要求药品生产企业建立完善的质量保证体系,确保从原材料采购、生产工艺、产品检验到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。GMP的核心是预防原则,强调通过严格的管理和监控来预防药品是什么。
此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。
药品生产质量管理规范名词解释 -
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、ldquo;优良制造标准”。GMP要求制药、食品等生产企业应具备等会说。
中华人民共和国药品管理法。根据查询药品生产质量管路规范得知,2010版规范药品生产质量管理是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。
药品生产质量管理规范自什么起施行 -
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。因此《药品生产质量管理规范》自2011年3月1日起施行。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序到此结束了?。
药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice, GMP)作为药品生产和质量管理的基础规范,涵盖了药品制剂生产全过程以及原料药生产的关键环节,其目标是通过严格的标准和程序,减少生产过程中的污染和交叉污染,降低差错,确保药品质量。世界卫生组织自60年代中期起开始制定GMP,中国在80年代开始推广,1988年后面会介绍。
gmp标准是什么 -
gmp标准是《药品生产质量管理规范》,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、..
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。发展人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,最新的《药品生产质量管理规还有呢?