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  良好药品生产规范:()

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  药品生产质量管理规范

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  制定药品生产质量管理规范的依据

  依据是中华人民共和国药品管理法。为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

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  《药品生产质量管理规范》是

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  药品生产质量管理规范( GMP)实施的目的是什么?

  强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。在硬件要求方面,新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为...

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  药品质量标准包括哪些内容?

  药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、...

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  最新版GMP(药品生产质量管理规范)

  去百度文库,查看完整内容> 内容来自用户:阳荣辉 第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素,是确保药品质...

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  药品生产质量管理规范

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  药品生产质量管理规范是

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  药品生产质量管理规范是什么法规?

  中华人民共和国卫生部 令第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

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