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  《医疗器械注册证》过期了,新证还没有办下来,有《受理通知书》可是...

  这种情况下,如果您是代理商或者销售人员,则需要向厂家索取有关证明。 而厂家,则应当在尽快取得新的《医疗器械注册证》的前提下,持《受理通知书》向当地省级食品药品监督管理部门申请出具“证明函”或者能够证明其医疗器械注册证正在办理换证的证明文件,由厂家或省级食品...

  2024-08-11 网络 更多内容 460 ℃ 140
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  《医疗器械注册证》过期了,新证还没有办下来,有《受理通知书》可是...

  这种情况下,如果您是代理商或者销售人员,则需要向厂家索取有关证明。 而厂家,则应当在尽快取得新的《医疗器械注册证》的前提下,持《受理通知书》向当地省级食品药品监督管理部门申请出具“证明函”或者能够证明其医疗器械注册证正在办理换证的证明文件,由厂家或省级食品...

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  《医疗器械注册证》过期了,新证还没有办下来,有《受理通知书》但是...

  如果是药监局的原因造成审核超过规定时限,你可以申请注册证延期。不能再用旧证+受理通知书的办法销售(以前可以)。

  2024-08-11 网络 更多内容 361 ℃ 39
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  医疗器械注册证过期,但新证受理中

  医疗器械注册证过期,但新证受理中,之前国药局有“在审产品注册证可以延期使用”规定,但现在这个规定已经废止了。 如果注册证已过期,但在注册证有效期内生产的产品(未超出使用期限)可以视作有效产品; 如果注册证到期,无论起产品是否已受理重新注册,均应视作注册证失效。 在注...

  2024-08-11 网络 更多内容 295 ℃ 173
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  医疗器械注册证过期了还在申办怎么写情况说明

  医疗器械注册证过期了还在申办需要的情况说明如下。 1、原注册证过期的原因:说明原注册证过期的原因,如是否由于技术更新、标准变更、政策调整等因素导致。同时,还需要说明是否及时了解到注册证的过期情况,并采取了相应的措施。 2、申办新注册证的原因:说明为什么要申办新的...

  2024-08-11 网络 更多内容 821 ℃ 633
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  ...医疗器械注册证到期,受理通知书的最长受用时间是多长时间?请问有...

  名称:医疗器械注册证书延期受理范围:拟重新注册的境内第三类医疗器械和境外医疗器械注册证书延期申请。收费依据:不收费办理条件:一、已... 承诺本企业在原注册证书有效期内相关产品无重大质量事故和严重不良事件。四、加盖生产企业公章的相关产品重新注册受理通知书的复印件...

  2024-08-11 网络 更多内容 861 ℃ 993
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  产品重新注册受理期间器械注册证书是否有效

  《医疗器械注册管理办法》(局令第16号) 第三十三条医疗器械注册证书有效期届满,需要继续销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内,申请到期重新注册。逾期办理的,重新注册时应当对产品进行注册...

  2024-08-11 网络 更多内容 761 ℃ 478
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  医疗器械产品注册证已过期但是有受理证请问还可进货吗

  之前国药局有“在审产品注册证可以延期使用”规定,但现在这个规定已经废止了。 如果注册证已过期,但在注册证有效期内生产的产品(未超出使用期限)可以视作有效产品; 如果注册证到期,无论起产品是否已受理重新注册,均应视作注册证失效。 在注册证到期日后,未获得新注册证之前,...

  2024-08-11 网络 更多内容 139 ℃ 556
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  医疗器械注册证已过期,受理还未出结果,原注册证是否有效?

  无效。你给出的条件很清晰。如果过期时间太长,可能要重新注册了。 以后一定要注意 最少要提前半年来办理,有些产品甚至需要更长的时间。 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、美国)

  2024-08-11 网络 更多内容 868 ℃ 779
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  关于医疗器械注册证过期怎么处罚?

  依据《医疗器械监督管理条例》第四十二条违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给...

  2024-08-11 网络 更多内容 394 ℃ 525