《医疗器械注册证》过期了新证还没有办下来有《受理通知书》可是...网!

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《医疗器械注册证》过期了新证还没有办下来有《受理通知书》可是

2024-07-14 01:22:27 来源:网络

《医疗器械注册证》过期了新证还没有办下来有《受理通知书》可是

《医疗器械注册证》过期了,新证还没有办下来,有《受理通知书》可是这...
这种情况下,如果您是代理商或者销售人员,则需要向厂家索取有关证明。而厂家,则应当在尽快取得新的《医疗器械注册证》的前提下,持《受理通知书》向当地省级食品药品监督管理部门申请出具“证明函”或者能够证明其医疗器械注册证正在办理换证的证明文件,由厂家或省级食品药品监督管理局行文,最后加盖省级食有帮助请点赞。
受理范围:拟重新注册的境内第三类医疗器械和境外医疗器械注册证书延期申请。收费依据:不收费办理条件:一、已受理的重新注册项目技术审评超过规定时限(60个工作日)。二、已受理或未受理的重新注册项目,由于检测中心原因导致相关产品法定注册检测超过正常检测周期。三、已受理或未受理的重新注册项目,由于有帮助请点赞。

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医疗器械注册证过期,但是新的注册证正在办理中,这办理文件可不可以作...
有的,有一个文件是说凡是在医疗器械注册证有效期内生产的产品都为有证产品的,你可以把这个文件和过期注册证,还有新办理的受理通知书一起用,就可以继续销售产品了,
第五十四条 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。第五章 医械注册第三十三条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。技术审评有帮助请点赞。
关于医疗器械的注册申请受理通知书是什么,有什么作用,求解答 -
首次注册的话你可以根据受理书的受理号查询注册进度 重新注册的话在你老注册证到期后和新注册证取得前 可以作为产品销售的临时性证明使用,
分3种情况:1.证书到期但是产品是在证书有效期内生产的根据国药局16号令依然属于有证产品.2.进口产品证书为06年以前的,证书到期未获得新证的但产品已经获得受理通知书的(06年产品须在证书过期前获得的)不算违规.3.如果不属于上述两种情况的话,那你就确实违规了,那你就根据实际情况客观的阐述一下,事情是什么。
南昌二类医疗器械有受理通知书后怎么办 -
1、首先,申请人提交申请资料到相关部门。2、其次,相关部门受理申请人的申请。3、最后,到实际场地进行勘察以及对产品进行审核即可。
一、办理医疗器械经营许可证延续的流程: 1、申请人登陆医疗器械企业服务平台,提出申请,填报信息,提交资料,领取受理编号; 2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料,窗口工作人员接收并核对申请材料,申请材料齐全且符合法定形式,出具《受理通知书》并告知申请人需要现场还有呢?
医疗器械许可证受理通知书在哪里下载 -
登录北京市市场监督管理局网上政务服务平台。操作步骤:1、登录北京市市场监督管理局网上政务服务平台。2、进入医疗器械网上办理页面。3、在“证书下载”菜单中下载医疗器械许可证电子证书即可。
1、医疗器械注册证(超出有效期的,必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》)2、疗器械产品生产制造认可表(产品注册登记表)3、企业法人营业执照4、医疗器械生产企业许可证5、医疗器械经营企业许可证6、组织机构代码证7、税务登记证8、法人代表授权委托书是什么。