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不符合gcp要求的是
不符合gcp要求的是研究团队成员与非授权人员讨论受试者家庭情况。为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行...
2024-08-04 网络 更多内容 939 ℃ 172 -
gcp是什么意思
GCP中文名称为药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice),是规范药物临床试验全过程的标准规定。GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP于1998年3月2日由卫生部颁布,2003年9月1日修订实施。 扩展资料 1998年3月2日卫...
2024-08-04 网络 更多内容 710 ℃ 154 -
医学上gcp是什么意思?
GCP即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致,使试验受试者的权益、安全及健康得到保护,同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。 gcp证书一般...
2024-08-04 网络 更多内容 521 ℃ 541 -
什么是GCP?
GCP(Gcp Clinical Practice)中文:药物临床试验质量管理规范。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。 无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验,都应遵从此标准进行操作。 Gcp不但与“赫尔辛基宣言”的原则性...
2024-08-04 网络 更多内容 432 ℃ 81 -
GCP
GCP是指《药物临床研究质量管理规范》。
2024-08-04 网络 更多内容 688 ℃ 268 -
GCP
#是GoodClinicalPractice的简称,即药物临床试验管理规范。
2024-08-04 网络 更多内容 449 ℃ 158 -
什么是GCP?
英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间绝芦。1998年3月2日...
2024-08-04 网络 更多内容 757 ℃ 449 -
请解释什么是GCP
英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生...
2024-08-04 网络 更多内容 754 ℃ 754 -
gcp和ich- gcp的区别是什么?
并开始在全国范围内组织GCP知识的培训;1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范)(试行)。ICH-GCP是国际通用准则,也是这个行业的最高标准。GCP是指中国颁布的在中国境内适用的临床试验规范。比较纲领性,不够细,很多时候碰到具体情况在其中找不到相应的处理办法...
2024-08-04 网络 更多内容 963 ℃ 906 -
药品临床试验管理规范(GCP)
第一章 总则第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总...
2024-08-04 网络 更多内容 281 ℃ 765