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  ISO13485体系是什么?

  ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。 其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流...

  2024-07-04 网络 更多内容 845 ℃ 774
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  iso13485是什么体系?

  ISO 13485作为独立的质量管理体系标准,源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。ISO 13485采用ISO 9000过程的模型,应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念,但它设立的目的是法规合规。它本质上...

  2024-07-04 网络 更多内容 751 ℃ 539
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  iso13485是什么体系?

  ISO 13485作为独立的质量管理体系标准,源自国际认可和接受的ISO 9000质量管理标准系列。ISO 13485采用ISO 9000过程的模型,应用于法规监管的医疗器械制造环境。尽管ISO 13485基于ISO 9001过程模型的“计划、执行、检查、处理”理念,但它设立的目的是法规合规。它本质上...

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  iso13485是什么体系?

  ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准;从名... 可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。标准变化:ISO 13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO 134...

  2024-07-04 网络 更多内容 428 ℃ 284
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  什么是iso13485认证有哪些意思

  体系标准。可能很多人都不太清楚这是一个什么认证标准,今天我就给大家介绍iso13485认证,希望对大家有帮助! ISO13485认证的意思 该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是...

  2024-07-04 网络 更多内容 376 ℃ 851
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  什么是ISO13485医疗器械质量管理体系?

  ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制...

  2024-07-04 网络 更多内容 749 ℃ 606
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  iso13485是什么体系?

  是医疗器械质量管理体系 。ISO13485是医疗器械质量管理体系,用于法规的要求。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485,1996版标准YY/T0287和YY/T0288。对医疗器械生产企业的质量管理体系提出...

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  13485认证体系是什么

  ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。 其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流...

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  13485认证体系是什么

  ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对于医疗器械设计开...

  2024-07-04 网络 更多内容 817 ℃ 372
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  13485认证体系是什么

  ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组...

  2024-07-04 网络 更多内容 140 ℃ 221