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  【多选题】《中国药典》2015年版规定的无菌检查法有()

  鲎试验法;家兔法

  2024-08-10 网络 更多内容 688 ℃ 445
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  中国药典无菌检查法的附表

  和医疗器具”为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法项目。《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法 表1 出厂制品不同规格... 20 20≤V<50 50≤V<100 50≤V<100(静脉给药) 100≤V≤500 V>500 全量 半量 2ml 5ml 10ml 半量 半量 500ml 10① 10 10 10 10 10 ...

  2024-08-10 网络 更多内容 981 ℃ 366
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  中国药典无菌检查法的检验条件

  (注:此培养基为《中国药典》2010版二部附录ⅩⅠH无菌检查法中特有项目御唯此。) 5.营养肉汤培养基 胨 10.0g 氯化钠 5.0g 牛肉浸出粉 3.0g 水 1000 ml 取上述成分混合,微温溶解,调节pH为弱碱性,煮沸,滤清,调节pH值使灭菌后为7.2±0.2,分装,灭菌。 6.营养琼脂培养基 按上述营养肉汤...

  2024-08-10 网络 更多内容 182 ℃ 564
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  中国药典无菌检查法的供试品的无菌检查

  检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量。除另有规定外,出厂产品按表1规定;上市产品监督检验按表2、表3规定。表1、表2、表3中最少检验数量不包括阳性对照试验的供试品用量。一般情况下,供试品无菌检查若采用薄膜过滤法,应增加1/2的最小检验数量作阳性对照用;...

  2024-08-10 网络 更多内容 462 ℃ 334
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  中国药典无菌检查法的供试品处理及接种培养基

  (注:《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法为“取规定量,每支(瓶)供试品装量为5ml及以下者,全部转移至含适宜稀释液100ml的无菌容器内,混匀,立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂,须用冲洗液冲洗滤膜,冲洗次数一般不少于3次,所用的冲洗量、冲洗方法同方法验证试验...

  2024-08-10 网络 更多内容 150 ℃ 367
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  中国药典无菌检查法的供试品处理及接种培养基

  (注:《中国药典》2010版三部附录ⅩⅡA无菌检查法为“取规定量,每支(瓶)供试品装量为5ml及以下者,全部转移至含适宜稀释液100ml的无菌容器内,混匀,立即过滤。如供试品具有抑菌作用或含防腐剂,须用冲洗液冲洗滤膜,冲洗次数一般不少于3次,所用的冲洗量、冲洗方法同方法验证试验...

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  无菌检查法(通则1101)培训试题及答案

  无菌检查法(通则1101)培训试题及答案2018.5姓名:成绩:一、单选题(每题4分,共20分)1、无菌检查应在中进行。(A)A、B级背景下的A级单向流... 严格的药品生产质量管理规范(GMP)管理D、严格执行产品在储存、运输、货架、使用等环节中的防污染措施2、2015年版药典无菌检查用培养...

  2024-08-10 网络 更多内容 118 ℃ 858
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  【多选题】药典要求需要进行无菌检查的是()

  注射剂;眼用及外伤用制剂;植人剂;可吸收的止血剂;外科用敷料、器材

  2024-08-10 网络 更多内容 118 ℃ 611
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  【多选题】药典要求需要进行无菌检查的是 )。

  注射剂;眼用及外伤用制剂;植入剂;可吸收的止血剂;外科用敷料,器材

  2024-08-10 网络 更多内容 213 ℃ 95
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  无菌药品培训试卷纸

  如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的 清洁、消毒或灭菌 ,待监测合格方可重新开始生产操作。 5. 进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应 除菌过滤 ,应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性。 6. 应当按照操作规程对洁净区进...

  2024-08-10 网络 更多内容 436 ℃ 53