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  ISO13485标准

  医疗器械行业ISO13485:2003标准 ISO 13485概述 ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月,ISO组织正式发布了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000标准加以修订,配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO 9001:2000条文,是一个可...

  2024-08-10 网络 更多内容 623 ℃ 775
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  iso 13485是什么标准

  医疗器械产业发展的需要以及ISO13485标准用户调查的反馈意见,决定启动ISO13485标准的修订工作,以加强新版标准和医疗器械法规的兼容性,满足用户不断增长的需求和期望,实现 ISO13485 标准的价值。 2. 新版标准修订的主要思路 新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210医疗器械质...

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  iso 13485是什么标准

  ISO13485全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,该标准由ISO/TC210医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。符合ISO13485,使生产...

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  ISO 13485

  ISO 13485 是国际医疗器械行业的专用质量管理体系标准。“验证” 是其中一个专业术语,指 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。所以你这个问题就不通,如果问题是:1、ISO 13485中验证指的是什么?简要答案如上所述,具体答案不好回答,因为验证还要看所针对的对象来具...

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  13485质量管理体系标准

  法律分析:ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求...

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  13485质量管理体系标准

  法律分析:ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求...

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  iso13485标准

  医疗器械行业ISO13485:2003标准 ISO13485概述 ISO13485系由ISO/TC210医疗器材品质管理技术委员会所编拟。2003年7月,ISO组织正式发布了最新版的ISO13485:2003。依照ISO9001:2000标准加以修订,配合医疗器材产业特性加以增列及删除部分ISO9001:2000条文,是一个可单...

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  GB/T11354下载

  您需要这个标准吗?我有,留下邮箱发给您。

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  gb/t 14513最新是什么版本

  还在用老版本,现行:GB/T 1451393 气动元件流量特性的测定。1993年6月17日发布,1994年1月1日实施。

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  EN 13451

  估计没发般认证公司才家花钱买估计白给呵呵帮

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