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  iso 13485 2016版什么时候实施

  过渡期2年,2018年都要按新的来了

  2024-08-10 网络 更多内容 375 ℃ 632
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  13485认证体系是什么

  但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。注意情况。该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国...

  2024-08-10 网络 更多内容 712 ℃ 939
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  gb/t 31485新标准何时施行

  GB/T 314852015 电动汽车用动力蓄电池安全要求及试验方法,2015年5月15日发布并实施。

  2024-08-10 网络 更多内容 530 ℃ 902
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  gb18585最新版本是什么时候发布的

  GB 18585现行版是2001年版(即是最新版),是2001年12月10日发布的。参见下图(摘自国标委网页)

  2024-08-10 网络 更多内容 861 ℃ 643
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  18344国标什么时间实施

  GB18344是2001年12月1日起实施的。 现行国标《GB/T 183442001 汽车维护、检测、诊断技术规范》。详细信息见下: 英文名称:     Specification for the inspection and maintenance of motor vehicle 中标分类:     公路、水路运输>>公路运输>>R16公...

  2024-08-10 网络 更多内容 565 ℃ 348
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  国标13485什么时候废止的?

  GB/T 134851992 接触食物搪瓷制品 铅,镉析出量试验方法 实施日期:19930401 作废日期:20051014 依据:国标委公告(2005年第146号)

  2024-08-10 网络 更多内容 405 ℃ 719
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  iso13385标准?

  ISO13485认证标准对形成文件程序要求之处增多。 根据医疗器械行业的特点,ISO13485认证标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有2... 数据分析程序(8.4);忠告性通知发布和实施程序(8.5.1)不良事件告知行政主管部门的程序(法规要求时)(8.5.1);纠正措施程序(8.5.2);预防措施程序...

  2024-08-10 网络 更多内容 650 ℃ 67
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  GB1354要改为GB/T1354吗

  GB一三5四是国标和农业部推荐绿色标准NY/T四一9的区别。 这个都进行了修改,还要看年份。农业部的推荐标准必须满足国标一三5四,也就是农业部的绿标比国标严格,并制定了几种农药、重金属的要求。 一三5四是质量标准,没有注明卫生要求,只是定等的要求,没农药、重金属要

  2024-08-10 网络 更多内容 335 ℃ 163
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  什么是13485体系认证

  ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。 其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流...

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