随机单盲揭盲原则和方法
确定临床试验效应指标时应遵循哪些原则 -
随机化原则对照组设立盲法原则计算和应用平均指标必须注意现象总体的同质性.用组平均数补充说明平均数.计算和运用平均数时，要注意极端数值的影响.在运用平均数分析时还应注意用分配数列补充说明平均数.把平均数与典型事例相结合.
如果盲受试者的话，研究者知道该受试者使用的药物，在随访时，有可能诱导提问来。如果盲研究者，研究者可用采用相关的SOP来达，
随机化原则对照组设立盲法原则计算和应用平均指标必须注意现象总体的同质性.用组平均数补充说明平均数.计算和运用平均数时，要注意极端数值的影响.在运用平均数分析时还应注意用分配数列补充说明平均数.把平均数与典型事例相结合.
如果盲受试者的话，研究者知道该受试者使用的药物，在随访时，有可能诱导提问来。如果盲研究者，研究者可用采用相关的SOP来达，
第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行，每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申办者和研究者分别保存。设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有相应处理编码的应急信件。在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由说完了。
医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则，应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式（附件2）共同设计制定，报伦理委员会认可后实施；若有修改，必须经伦理委员会同意。市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械，临床试验方案应当向医疗器械希望你能满意。
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者叫什么...
第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性；(三)受试者入选的方法，向受试者等我继续说。
包括下列方面：治疗方法(药物、剂量和具体用法)、受试研究对象及样本量、设盲方法和程度(非盲、单盲、双盲等)、对照类型、研究设计(平行、交叉)、分组方法(随机、分层等)、试验各阶段的顺序和持续时间(包括随机化前和治疗后、撤药期和单盲、双盲治疗期，应指明患者随机分组的时间，尽量采用流程图的方式以直观表示时间后面会介绍。