请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理(和二类怎么区别(
请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理?和二类怎么区别? -
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);7.组织机构与部门设置说明；8.经营范围、经营方式说明；9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复有帮助请点赞。
一、从作用来说，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证： 我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级说完了。
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);7.组织机构与部门设置说明；8.经营范围、经营方式说明；9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复有帮助请点赞。
一、从作用来说，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证： 我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级说完了。
办理医疗器械经营许可证具体原因不外乎两种，一是人员，二是场地。人员要求：第三类医疗器械经营企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业第三类医疗器械经营质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。场地要求后面会介绍。
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：一、三者的含义不同：1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械说完了。
深圳医疗器械经营许可证怎么备案? -
1、办公面积不少于40平方；(商务楼或门面店)；2、仓库面积不少于15平方；(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。对于第二类医疗器械经营备案人员等会说。
医疗器械一类二类三类区别是：医疗器械风险程度不同一、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需要取得工商部门核发的营业执照即可。）二、第二类是具有中度风险，需要严格有帮助请点赞。
深圳医疗器械经营许可证怎么办理? -
你好！楼主。新法规出来后一类、二类实行备案管理，三类办理医疗器械经营企业许可证第二类医疗器械经营备案（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求是什么。
1、区别第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2、一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。x0d\x0a一类和二类的区别：..
医疗器械经营许可证和二类备案凭证的区别 -
区别在于：要求不同、管理方式不同、申请不同。1、要求不同：自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表；经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请后面会介绍。
三类医疗器械经营许可证的条件1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米；希望你能满意。